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胶囊药物重金属检测方案
近日,关于问题胶囊的话题不绝于耳,国家食品*4月16日发出紧急通知,要求对媒体曝光的铬超标的13种药用*产品暂停销售和使用,对违反规定生产销售使用药用*的企业依法严肃查处。
事件回顾:
*《每周质量报告》在4月15日播出的节目中曝光了13种铬超标胶囊药物,其成分含有不可食用的工业明胶,铬含量严重超标。报道称,在浙江省新昌县,一些药用胶囊生产厂从河北、江西等地购买用工业皮革下脚料加工的工业明胶,代替食用明胶作原料生产药用胶囊,并将这些胶囊卖到药企。央视记者对胶囊类药品进行了买样送检,发现包括制药行业中9家药品生产企业生产的13种产品铬超标。曝光的药用胶囊中,部分铬含量大幅超过国家标定的2毫克/公斤标准上限,其中,部分胶囊产品中铬含量甚至达到181.54毫克/公斤。
铬是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。《中国药典》对明胶*产销使用有明确的规定。生产药用*必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售;药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购*,经检验合格后方可入库和使用。该局已责成相关省*开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理;对违反规定生产销售使用药用*的企业,将依法严肃查处。
检测方法:
本该治病救人的药品,竟然成了重金属严重超标的,实在令人震惊。而国家有明确的国家标准用来检测食品中的金属铬。光谱法采用石墨炉原子吸收法检测重金属铬和其他重金属,检测方法非常成熟,检测限优于国家标准中对铬含量的要求,可以用来进行相关重金属的检测。采用色谱法,可以先用快速溶剂萃取仪进行萃取,萃取产物采用离子色谱进行分析,检测含量的同时,还可以进行形态分析。除此之外,这样的突发事件,重金属含量往往非常高,已经远远超过了食品所要求检测的范围,如果实验室没有国家标准规定采用的仪器,也可以采用ICP和ICP-MS等其他的仪器进行快速的定性。之后再用标准方法准确检测。只要严格的按照国家的标准进行检测,这些潜在的危害都可以提前发现,并且避免造成恶劣的后果。
石墨炉原子吸收分光光度计|毒胶囊检测仪仪器型号
AA-7003G型全自动石墨炉原子吸收分光光度计
石墨炉|毒胶囊检测仪仪器性能特点
1、 快速寻峰扫描——达到水平
狭缝自动切换、灯电流、增益自动、能量与负高压自动平衡、波长自动扫描和定位,这些工作40多秒即可全部完成。
2、 光学系统悬浮设计——*的设计
整个光学系统悬浮于防震、隔热光学底座上(这种光学基座已申报,号ZL2006 2 0023296.X),周围环境的震动、温度变化均不影响仪器稳定性,非常实用于实验室工作条件欠佳的场所。
3、 1800条/mm光栅刻线
国内*采用1800条/mm大面积C-T光栅单色器,分辨率、灵敏度比1200条/mm的单色器更高。
4、 全钛雾化室
采用全钛雾化室,经模具铸造而成,*变形,具有耐酸碱、*、长寿命等特性,解决了雾化室采用聚丙烯制作而引起的老化、变形等问题。
5、 石墨炉可执行背景校正
特别设计的扣背景装置,使高盐度、高背景样品(如酱油,食品)能够做到更为准确的分析结果。
6、 安全可靠的自动保护
安全的气路自动保护系统:实时监控压力,对乙炔泄漏、空气欠压、异常灭火等情况具有报警和断电、断气各种保护功能。
7、 自动化程度高
自动设置*燃烧条件;
灯选择、灯电流、增益、狭缝、波长扫描等自动控制完成;
8、 短光程设计
整机880(长)×540(宽)×480(高)mm,更短的光学路程,对As、Se等元素也有充足能量取得低的检出极限。
石墨炉|毒胶囊检测仪主要技术参数
(一)光学参数
1、 工作波段:190.0~900nm,自动快速设置波长,全波段定位不超过40秒,具有水平。
2、 波长精度:全波段≤±0.2nm
3、 波长重复性:全波段≤±0.1nm
4、 分光系统:C-T光栅单色器,焦距300mm,光栅刻线1800条/mm,闪耀波长250nm,光学带宽0.1、0.2、0.4、1.0和2.0nm五档自动调整定位。单光束双透镜结构。
5、 分辨率:优于0.3nm。
6、 整个光学系统安装在悬浮光学底座上,具有良好的抗震、抗温漂,抗干扰等优点。
(二)光源系统
1.全自动六灯灯塔。
编码元素灯,自动定位。
元素灯脉冲供电,0—20mA自动设定,自动对光,过流保护,顺序预热。
D2灯脉冲供电,0—200mA自动设定,自动平衡。
2.基线稳定性:
基线≤±0.004A/30分钟,自动基线补偿线路,自动校正基线漂移。
3.背景校正能力:
石墨炉分析背景校正,校正倍数大于50倍,2A下的校正误差小于2% .
(三)原子化系统
火焰原子化系统(7003G无火焰功能)
1、 高效玻璃雾化器,雾化效率zui高可达38%。5mg/Lcu溶液吸光度高达0.95A。
2、 防腐蚀、抗氧化、耐高温纯钛雾化室。
3、 可互换单缝100mm和50mm全钛燃烧头,燃烧头高度及旋转角*可调。
4、 火焰气路具有欠压自锁功能,自动稳压输出功能,及防漏气(乙炔)自锁功能。防回火,火焰异常状态监控报警安全保护功能。
(四)检测系统
1、高响应宽频谱低噪音日本滨淞R928光电倍增管,负高压稳压精度达万分之三
2、稳定高强度长寿命日本滨凇D2灯。
3、高强度高稳定空心阴极灯(元素灯)。
4、全部测量信号及自动控制指令均由微机(PC机)完成。
典型元素数据
火焰法:
Cu元素 特征浓度:≤0.02μg/ml/1%
检出限: ≤0.005 ug/ml
RSD%: ≤1%
石墨炉|毒胶囊检测仪自动控制系统
1、 基于Windows平台的软件操作系统,仪器分析参数由PC机自动控制。
2、 能量与负高压自动平衡,元素灯能量与D2灯能量自动平衡。
3、 单键(灯号)即可执行全部功能—自动选灯,自动定狭缝和波长,自动设定灯电流,自动平衡能量,自动置零。
数据处理系统
1、 信号读数方式:瞬时值、积分值、峰高及峰面积。采样时间10ms,积分时间0—300秒自由设定。
2、 重复测量次数1—20次任选。读数延迟时间0—100秒自动设定。
3、 多达20个标样的各种校准曲线,包括线性及非线性六种方程拟合方式以及浓度直读和标准加入。
4、 标尺扩展:0.1—100倍自动设定。
5、 校准曲线单点斜率重置功能。
6、 校准曲线、分析报告,单元素和多元素分析结果汇总列表报告。信号图谱、仪器条件、分析参数均可自动打印,亦可全部存储以备随时调用。