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生物制药行业纯化水水质标准:
化学指标:符合中华人民共和国药典2010版纯化水水质要求;卫生学检查:微生物100CFU/ml;电导率:2uS/cm。
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生物制药行业纯化水设备厂家如何选择?
1.厂家的资质
科研纯化水设备厂家必须有基本的资质,比如*以及其他的相关认证。
2.厂家团队实力
一些不具备科研纯化水设备设计制作能力的厂家也可以外包给个人制造,或者请闲散的工程师设计等,这样的科研纯化水设备可想而知能有多好的质量。所以需要在职技术人员需要相应的施工等级证书以及完善的设备制造团队。
3.厂家合作案例
在科研纯化水设备供应商选择的时候,无法直接的证明其经验及实力,那么科研纯化水设备系统的实际案例就是一个很好的侧面证明。从厂家的科研纯化水设备合作方的层次以及度等可以很好的看清一个厂家的实力,这也就是侧面证明。
4.是否提供完整的GMP系统验证服务
GMP系统验证是生物制药企业必须需要通过的验证,所以能否提供完整的系统验证服务以及专业的GMP验证文件也是采购科研纯化水设备系统的考虑因素之一。
5.厂家售后服务
优秀的厂家一般售后服务不会差,如果没有一个好的售后服务,那么会对用户留下一个非常不好的印象,所以蓝膜专门提供7*24小时的客服优质服务,让用户在使用时遇到问题时,能够快速、有效的解决问题。
医药工业、生物制品对水质的要求:
医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求*,特别是科研注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用多效蒸馏法将细菌、热原去除到符合药典要求。
纯化水设备典型制备工艺:
原水-原水泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-自动加药软化装置-保安过滤器-一级高压泵-一级反渗透-中间水箱-二级高压泵-二级反渗透-纯化水箱-水泵-紫外线杀菌器-用水对象
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
生物制药纯化水设备特点及优势:
1、纯化水设备采用全自动方式控制,稳定性高,操作简单方便;
2、产水符合中华人民共和国药典纯化水标准,可符合GMP标准。
3、运用双极反渗透工艺,脱盐率高,出水水质稳定,性能可靠,较大程度确保系统稳定运行;
4、采用进口泵、反渗膜等优质部件。
5、采用PLC结合人机界面全自动控制,触摸屏一键式启动,操作简单方便,画面清晰,精致美观;
6、设水质纠偏功能,有较低使用水质预警功能,永远不会出现紧急的状态;
7、配备有纯化水输送供水系统,并且把制水系统与供水系统分开控制,如遇更换耗材,可不必停止供水或者制水;
8、RO产水、冲洗时间可设定,当用水高峰期,可调节产水时间,使用水点稳定用水;
9、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。
10、应用于制药工业用纯水,科研大输液制剂及科研无菌水纯化。
制药纯化水设备贵不贵?
制药纯化水设备价格一般在4万-8万之间,具体的价格就要根据纯化水设备的材质以及工序来定价了,因为不同的纯化水设备材质成本是不一样的,而且根据水质情况会配置不同的预处理工序,不同工序的价格也是有所区别的。
制药纯化水设备价格不像滤膜等耗材,它没有一个非常固定的价格,主要的价格是根据用户的出水量需求、水质要求、设备材质等多方面因素来决定的。而且一般是根据用户的需求及原水材质配置系统的方案。蓝膜针对医疗制药领域水质要求,专业定制一站式水处理解决方案,解决您的后顾之忧。
影响纯化水设备价格的因素是什么?
首先,整体设备的材质,PVC材质的管道和304不锈钢管道和316材质的管道价格肯定是不一样的。不锈钢材质的膜壳和PVC材质的膜壳价格也是有很大区别的。
过滤器材质与规格,由于客户对于出水量需求不一样,所以过滤器的大小、材质以及滤芯等因素都是会直接影响到价格。
反渗透膜的数量及产地,每只反渗透膜的出水率是有一定的限制的,所以一般出水量越大,那么所需的反渗透膜就要越多。而且8040和4040规格的膜价格也是不一样的。进口的膜元件比国内的使用寿命更长、过滤效果更好,价格也要更高。
纯化水设备如何维护?
1、根据原水水质及设备运行的情况,可按照用户自己的需求,对纯化水设备进行设定运行周期和时间;
2、多介质过滤器、活性炭过滤器至少3-5天进行一次正洗和反洗,先清洗多介质过滤器后再清洗活性炭过滤器,且*行反洗后再正洗。(用同样的方法清洗活性炭过滤器,清洗完毕后,打开RO开关,再让活性炭过滤开关处于制水位置即可)。
3、精滤器每周排水一次即可,精滤器内的PP滤芯,每1个月或3个月清洗一次,可拆卸拧下外壳,取出滤芯,用水冲洗干净后管理层新装入,建议6个月左右更换一次。
4、砂滤器或碳滤器内的石英砂或活性碳,建议12个月或6个月左右*清洗更换一次。
5、若设备长时间不使用, 建议每隔 2天至少运行 2个小时,如果是在夜间停机时,可利用作为原水的自来水对石英砂过滤器及活性炭过滤器进行反洗。
6、若不是因温度和压力的因素而引起的产水量逐渐减少15%时,或水质逐渐下降超标时,则说明反渗透膜需要进行化学清洗。
我公司坚持以质量求生存,以信誉求发展的企业理念。以创新为本,配备了完善的科研管理制度和创新激励机制,研发力量雄厚,我们将不断挑战自我,密切关注国内外水处理设备新技术、新材料的发展动向,凭借高素质研发团队不断创新和改进,凭借严格的生产检验过程,快捷的售后服务,一如既往的以顾客满意为宗旨,以优良的品质、优质的技术、良好的信誉去赢得广大用户的信任和支持。