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测量薄膜包衣粉的颜色有何用途?

时间:2021-05-12      阅读:399

薄膜包衣粉即薄膜包衣预混剂,是用于进行薄膜包衣的原材料,是各种成分经过科学合理配伍,有些成分还要进行预处理,经过充分混合的预混剂。使用时用适宜的溶剂溶解包衣粉后,喷施于片剂上而成为薄膜包衣片。

薄膜包衣粉直接用于片剂、颗粒、微丸薄膜包衣,其配方成分主要由成膜材料、增塑剂、无机色料、表面活性剂组成,全部配方成分经过物理混合而成。薄膜包衣过程是包衣剂分散液多次间歇及喷雾干燥过程,在固体制剂表面形成连续的数层直至数十层衣膜,使固体制剂获得稳定的机械性能、防潮、避光、抗氧化、美化外观的效果。

测量薄膜包衣的颜色有何用途?

薄膜包衣粉具有量身定制的特点,因为各个制药厂的品种不同,生产工艺不同,片剂的颜色外观不一样,所用的薄膜包衣粉也不一样。所以要保证薄膜包衣粉颜色的一致性,避免出现同种药物,不同颜色外观。同时测量薄膜包衣粉的颜色,未氧化的包衣粉和氧化的包衣粉存在颜色差异,还能对间接验证“包衣片的抗氧化性”。

胃溶型薄膜包衣预混剂的色差检测法:

取本品17.6g,加水100ml,充分搅拌(搅拌速度1000-1500转/分钟)45分钟后,放置35分钟,取上清液适量(约10ml),备用,作为供试品溶液,取标准样17.6g同法制备成标准色溶液,用色差仪(型号:962、美国爱色丽X-rite,Incorporated)测定,比较供试品溶液与标准品溶液之间的色差,△E应不得过3.00。

爱色丽962规格:

短期重复性 – 白色标准板

0.10 ΔE*ab在白色陶瓷上(标准偏差)

测量几何结构

0/45°

仪器台间差

0.20 ΔE*ab (平均值)

照明孔径

21.5mm、9mm 或 6.5mm

光源寿命

约50,0000次测量

光源

充气钨丝灯

测量孔径

15mm、7mm 或 4mm

测量时间

≈ 2秒

光度范围

0 到 200%

光度分辨率

0.01%

光谱分析仪

蓝光增强型硅光电二极管

光谱间隔

10nm

光谱范围

400nm-700nm

光谱输出

10nm

色彩空间

CIE XYZ, CIE Yxy, CIE LAB, Hunter LAB, CIE LCH,

光源

A, C, D50, D65, D75, F2, F7, F11 & F12

标准观察者

2° & 10°

反射孔径

1

湿度

5% 到 85%, 非凝露

工作温度范围

50° 到 104°F (10° 到 40°C)

储存温度范围

'-4° 到 122°F (-20° 到 50°C)

尺寸(长,宽,高)

19.6 cm, 8.4cm, 10.9cm

重量

1.1 kg

包装尺寸(长,宽,高)

36cm, 30cm, 20cm

运输重量

'4kg

通信接口

RS-232

仪器显示器

图形LCD

支持语言

英语,德语,法语,西班牙语,意大利语,葡萄牙语

软件开发套件

XDS4

电压

100-240VAC 50/60Hz, 
12VDC @ 2.5A

标准存储

1024

样品存储

2000

校准

白色,零点,UV

NetProfiler支持

嵌入式

样品预览

目标窗口

保修期

12个月

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