胃溶型薄膜包衣粉色差检测方法,爱色丽962色差仪
时间:2021-03-26 阅读:1631
爱色丽962色差仪测量“胃溶型薄膜包衣预混剂(白色系)”
胃溶型薄膜包衣预混剂,本品为多种药用辅料制成的混合物。
性状:本品为白色均匀的干燥粉末,无臭。
鉴别:取本品10.0g,加水90ml,不断搅拌,成有黏性的液体,静置10分钟,取上层液体适量倾注于玻璃板上,待水份蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。
检查:
外观均匀性:取本品适量,置光滑纸上,平铺约5平方厘米,将其表面压平,在亮出观察,应呈现均匀的色泽,无花纹与色斑。
粒度:取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录IX E 第二法(1)),通过三号筛的比例不得少于99%。
分散均匀性:取本品1.0g,加水100ml,充分100ml,充分搅拌(搅拌速度1000-1500转/分钟)45分钟,溶液应为无杂质的均匀混悬液,并能全部通过四号筛。
黏度:取本品2.0g,(按干燥品计算),加水100ml,充分搅拌,(搅拌速度1000-1500转/分钟)约45分钟,用旋转式黏度计(NDJ-1型,转速60转/分钟)依法测定(中国药典2005年版附录VIG第二法),在25℃时的动力黏度不得超过70mPa·s。
颜色:
1、目测法,在标准光源箱中在不同光源(A光源、D65光源、F光源)下,目测观察供试品溶液与标准品溶液制成的薄膜,二者应无颜色上的可辨差异。
薄膜的制备:取本品10.0g薄膜包衣预混剂,加蒸馏水40ml,充分搅拌(搅拌速度1000-1500转/分钟)45分钟后,取适量倾注到光滑的玻璃板上,用湿膜制备器(型号为300-400-600-1000um)推成薄膜均匀的一层溶液,在40-50℃的烘箱中烘干或自然干燥,即得所需要的薄膜。取标准品按上述同样的方法制备成标注薄膜。
2、色差仪法,取本品17.6g,加水100ml,充分搅拌(搅拌速度1000-1500转/分钟)45分钟后,放置35分钟,取上清液适量(约10ml),备用,作为供试品溶液,取标准样17.6g同法制备成标准色溶液,用色差仪(型号:962、美国爱色丽X-rite,Incorporated)测定,比较供试品溶液与标准品溶液之间的色差,△E应不得过3.00(在目测法无法准确测得色差仪时,采用色差仪法)。
水分:取本品,用水分测定法(中国药典2005年版二部附录VIII M 第一法A)测定,含水分应不得过8.0%。
炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录VIII N),遗留残渣不得超过45.0%。
重金属:取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查(中国药典2005年版二部附录VIII H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐:取本品0.25g,加氢氧化钠1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(中国药典2005年版二部附录VIII J 第一法),应符合规定(0.0008%)。
微生物限度:取供试品10g,加pH7.0无菌氯hua钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,即为1:10的供试液;从1:10供试液中精密量取10ml加pH7.0无菌氯hua钠-蛋白胨缓冲液至100ml,作为1:100供试液,从1:100供试液中精密量取10ml加pH7.0无菌氯hua钠-蛋白胨缓冲液至100ml,作为1:100供试液。
细菌计数:1:10、1:100、1:1000供试液各1ml,采用常规法,依法检查(中国药典2005年版二部附录XI J)。霉菌及酵母菌计数取1:10、1:100供试液各1ml,采用常规法,检查(中国药典2005年版二部附录XI J)。大肠埃希菌检查取1: 10供试液10ml依法检查(中国药典2005年版二部附录XI J),应符合规定。
类别:药用辅料
储存:35℃以下,密闭保存
有效期:24个月
1、胃溶型薄膜包衣预混剂(红色系)
性状:本品为红色均匀的干燥粉末,无臭。
其他:应符合胃溶型薄膜包衣预混剂(白色系)药品标准项下的各项规定。
2、胃溶型薄膜包衣预混剂(蓝色系)
性状:本品为蓝色均匀的干燥粉末,无臭。
其他:应符合胃溶型薄膜包衣预混剂(白色系)药品标准项下的各项规定。
3、胃溶型薄膜包衣预混剂(黄色系)
性状:本品为黄色均匀的干燥粉末,无臭。
其他:应符合胃溶型薄膜包衣预混剂(白色系)药品标准项下的各项规定。
4、胃溶型薄膜包衣预混剂(绿色系)
性状:本品为绿色均匀的干燥粉末,无臭。
其他:应符合胃溶型薄膜包衣预混剂(白色系)药品标准项下的各项规定。
5、胃溶型薄膜包衣预混剂(铁红色系)
性状:本品为暗红色均匀的干燥粉末,无臭。
其他:应符合胃溶型薄膜包衣预混剂(白色系)药品标准项下的各项规定。
爱色丽962色差仪简介:
爱色丽962便携式0/45色差仪,先进的色彩测量,适用于实验室和研究院
1、重量轻便、结构紧凑、便于携带
2、0/45光学几何结构
3、0.2 △Eab仪器台间差
4、可转换4mm/7mm/15mm测量孔径
5、大屏幕液晶显示,读取方便
6、“项目”操作模式
7、遮盖度和颜色力度测量
8、反射率曲线图显示
9、灵活使用的测量定位窗口
10、坚固耐用的机身设计
11、可充电电池,方便户外使用
爱色丽962便携式0/45色差仪,展现丰富色彩 提高业务绩效
测量功能和指数
爱色丽962色差仪提供下列色度系统的绝dui值和差别值,这些数值可以用九种光源及2°或者10°标准观察者表示:CIE XYZ、CIE Yxy、CIE LAB、Hunter LAB、CIE LCH、CMC和CIE94, ASTM E313-98中的白度和黄度,同色异谱指数和DIN 6172。
特别的“项目”模式
用户也可以利用项目功能把不同标准分类储存。
合格/不合格模式
爱色丽962储存1024个标准并可设定容差,方便进行合格/不合格测量,红/绿发光二极管显示灯和液晶文字显示方便读取检测结果。爱色丽962还可以发出声响提示不合格或已完成测量。
可转换测量孔径
测量孔径可以在4mm、7mm或15mm之间转换。操作者利用这一功能使可以根据样本的大小快速改变测量面积。
仪器台间差
爱色丽962拥有出众的仪器台间差——这一点对于同时应用多个仪器来控制色彩来说非常重要。它与爱色丽公司的968型0/45色差仪之间兼容非常出色,两者都可将数据输入爱色丽公司基于Windows的色彩品质控制软件或电脑配色软件。
遮盖度、颜色力度和色光分类
爱色丽962可以测定遮盖度以及三种颜色力度(表观、色度、三刺激)。爱色丽962还具有555色光分类功能。在进行医疗、食品、塑料、涂料或者纺织等工业制品的彩色质量控制中,这些都是很重要的控制参数。
人类工程学设计方便用户
该仪器带有一个腕带并有舒适的手持设计,便于携带和使用。大屏幕显示数据,易于查看。配置的充电电池组方便在实验室或户外使用,扩大了该仪器的使用范围。
爱色丽962色差仪可选项
1、户外充电器
2、备用的充电电池组
3、夹具装置(对产品样本进行标准化测量的夹具和附件)
4、质量保证和控制软件
5、电脑配色软件
6、延长服务和支持计划
7、UV滤光片968-61-08E
爱色丽962色差仪规格:
型号 | 962 | 962S | 962L |
测量孔径 | φ7mm/9mm | φ4mm/6.5mm | φ15mm/21.5mm |
光学结构 | 0°/45°,DRS光谱感应器 | ||
光源 | 脉冲式充气钨丝灯 | ||
标准照明体/光源 | C、D50、D65、D75、A、F20、F7、F11&F12 | ||
标准观察者角度 | 2°、10° | ||
接收器 | 蓝光增强型硅光电二极管 | ||
光谱范围 | 400-700nm | 400-700nm | 400-700nm |
储存 | 1024个标准(包含公差),2000个样品 | ||
仪器台间差 | CIE L*a*b*平均0.20△E*ab(测量12块BCRAII系列色板平均值),最大0.40△E*ab(测量任何色板) | ||
短期重复性 | 0.10△E*ab,测量白色标准版(标准偏差) 注:基于白色校正板上的20次测量 | ||
测量范围 | 0-200%反射率 | ||
测量时间 | 约2秒 | ||
灯泡寿命 | 约500000次测量 | ||
电源 | 可拆除式充电镍氢电池组 | ||
交流电转换器 | 90-130VAC或100-240VAC,50-60Hz,15W最大 | ||
充电时间 | 约4个小时(充满电) | ||
充电测量次数 | 1000次(8小时内) | ||
显示屏 | 128×256像素液晶显示器 | ||
数据接口 | 双向式RS-232接口,波特率300-57600 | ||
工作温度范围 | 10℃到40℃,最大相对湿度85%(无结露) | ||
存储温度范围 | -20℃到50℃ | ||
重量 | 1.1千克(2.4磅) | ||
尺寸(cm/厘米) | (高×宽×长)10.9×8.4×19.6 | ||
标准附件 | 校正标准板、操作手册(CD-ROM),交流转换器、手提箱 |