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产品特点: | 采用复合膜包装技术,良好的透气性与阻菌性能; 采用超声波焊接工艺,保证了密闭性和耐压性能; 导管上自带止流夹,方便客户操作,提高效率; 泵管采用德国进口复合材料制造,弹性高,张力持久,耐磨抗压,能保证检验量过滤顺利完成; 通过密闭性能测试; 采用*的伽玛射线灭菌,无残留,安全可靠,避免了假阴性结果的出现;SAL≤10-6,符合2015版《中国药典》中辐射灭菌法要求; 无菌独立包装,并采用双层包装模式,以便经由缓冲区带入无菌室,实现快速检测; 通过微生物截留,微生物促生长(灵敏度)及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠; 滤膜:气泡点法、细菌截留率试验; 无菌测试:14天培养周期,与药典要求一致。 |
应用范围: | 注射用无菌制剂(大输液、保养液、生物制品、粉剂、乳剂等)的无菌检查; 抗生素类及含有抑菌成分药品的无菌检查; 灭菌医疗器具(注射器、*、*、静脉导管等)的无菌检查; 供临床体液细菌检查,药品、生物制品的无菌检查。 |