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医疗器械密封性测试仪GB8368-2018

时间:2024-06-08      阅读:106

医疗器械密封性测试仪是以《GB8368-2018-次性使用输液器 重力输液式》等标准研发而来,专门用于检测医疗器械(如注射器、导管、手术包等)密封性能的设备。该设备通过施加一定压力并监测压力变化,以判断医疗器械是否存在泄漏。

密封性测试仪的基本工作原理是通过向被测物施加气压或液压,然后监测在设定时间内的压力变化。如果压力下降超过预设阈值,则被测物被认为存在泄漏,未通过密封性测试。

医疗器械密封性1.jpg


测试步骤

设备校准:在每次测试前,使用标准校准工具对测试仪进行校准,确保其准确性。

样品准备:选择待测试的医疗器械样品,确保样品干净且没有可见的损伤。

样品安装:将医疗器械样品正确安装在测试仪的密封夹具中,确保连接牢固无泄漏。

设定测试参数:根据样品的要求,设定测试压力、保持时间和允许的压力降阈值。

医疗器械密封性2.png


开始测试:启动测试仪,设备会自动施加设定的压力并开始计时。

监测压力变化:在设定的保持时间内,密封性测试仪会实时监测压力变化并记录数据。

测试结果判断:测试结束后,设备自动判断样品是否通过测试,并生成测试报告。

YM-C医疗器械密封性测试仪测试操控范围包括:产品规格、测试压力值设定、保持时间设定,打印设定、测试、加压、减压、时间、标定,检定等。机载打印测试数据。实时显示测试加压值,保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果。适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。

医疗器械密封性3.png


设备操作简便,数据记录准确,能够有效检测医疗器械的密封性能。在实际应用中,严格按照操作规程使用测试仪,确保医疗器械的密封性达到高标准,从而保障患者安全。

以上信息由威夏科技整理发布,希望对您有所帮助。


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