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医疗器械密封性检测仪用于药液转移器穿刺器密合性试验

时间:2023-04-13      阅读:196

移液是一项精细活,依赖于精确的操作和可靠的工具。由于校准偏差、密封性降低、部件磨损或污染,移液器的性能会随着时间的推移而下降。维护和测试移液器及其附件是在实验室获得准确结果的关键。


密封性下降会影响药液转移器使用?是的,药液转移器穿刺器组件需要根据标准有良好的密合性,YY 0804-2010 药液转移器 标准记录了要求和试验方法,ISO(国际标准化组织)标准中与移液相关的最重要的标准是ISO8655和ISO17025,这些标准中设定了指南,规定了应如何执行校准以及在何种条件下执行校准。



药液转移器-穿刺器密合性密封性测试仪-外推图.png




一次性使用药液转移过滤器-穿刺器密合性


为了保持内部无菌,穿刺器应具有密封性。按以下试验时,应不发生泄漏。



药液转移器-穿刺器密合性试验流程


封堵转移器的一端,从开口端加入50kPa的内压15s,水下检测是否泄漏。试验过程中关闭进气口,如果有。




YM-C医疗器械密封性测试仪--高性能.jpg




药液转移器-穿刺器密合性试验仪器


YM-C医疗器械密封性测试仪,用于各种药液转移器、输液器、输液管、导管、医用针管等多种医械产品密封性测定,通过加压的方式检验产品是否泄漏,操作简单打开电源开关,在主菜单界面点击“测试参数设置”,设定压力值和保持时间参数,进入测试界面,点击“测试”键。仪器自动完成测试并出结果。测试完成可以点击“打印数据”,也可以点击查看报告,打印报告。




YM-C医疗器械密封性测试仪---免维护.jpg




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