当一个患者在医疗过程中同时使用多个不同应用领域的医疗器械，而这些器械都采用原ISO 594《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头》规定的6%鲁尔连接件，当这些连接件彼此靠近，就会不可避免的发生意外的错误连接。有些错误连接会对患者造成严重伤害甚至是致命伤害。据报道，2006年美国调查的仅肠胃给养管路错误连接占整个肠胃给养治疗的16%。这样多的报道引起了有关各方的高度关注，但目前“错误连接”的风险是世界范围内尚未解决的问题。为了防止错误连接，行之有效的办法，是使不同应用领域的器械采用不能相互连接的连接件，使不同应用领域的器械不能实现功能性连接。要实现这一理想目标，前提是对不同应用领域的器械制定不能相互连接的连接件标准。

医用液体和气体用小孔径连接件性能测试标准：

YY/T 091620-2019 / ISO80369-20:2015

标准介绍了压力衰减泄漏试验方法，该液体泄漏试验方法与IS0594系列标准规定的方法相同，此次试验通过专业的YY0916-C小孔径连接件性能医用液体和气体用小孔径连接压力衰减测试仪完成。

医用液体和气体用小孔径连接压力衰减泄漏试验方法

1 原理

格供试连接件与活用的标准连接件维装。用本系列标准中相应应用部分中提定的试验介质引人连接，并施加压力至规定值。

2 试验条件

2.1 试验样本状态调节

试验前，将供试连接件在温度范围为20℃士5气和50%土10%的相对湿度下进行状态调节不少于24 h。对于由不吸湿材料制造的连接件不需要进行状态网节。

2.2 试验的环境条件

除非在YY/T0916相应应用部分中规定了其他范围，通常在温度范围为15℃~30℃和25%~65%的相对湿度下进行试验。

3 仪器——YY0916-C小孔径连接件性能测试仪

YY0916-C小孔径连接件性能测试仪等专业仪器制造应满足以下试验条件:

a)供试的公或母连接件。

b) YY/T0916 相应应用部分中针对没温试验方法规定的适用的标准连按件。供与供试连接件组装。

c)同时施加27.5N铀向力和0.12 N·m扭矩或YY/T0916相应应用部分中规定的更大值(如要求)的装置。

d)装有试验介质并对其施加压力至规定试验压力的装置。宜使用刚性夹具和仪器材料(如金属).以避免不准确的试验结果。

e) 精度为士1s的测量和显示经历时间的装置。( 精度低为0.3%的测量施加压力的装置。

g) 流阀。

h) 防泄漏寨。

自动化的压力衰减泄漏试验系统可代替d).e)()和g)中的任一或所有项。