无菌密闭容器检漏仪---ME2-上海奇宜仪器设备有限公司手机版

详细介绍

产品简介技术参数

应用：制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.*
5.FFS. BFS .PFS容器

优点：

1.非破坏性检漏
2.定量检测，取代真空色水法检测
3.无需日常校准，维护简单
4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制，温度影响等，检测范围更广泛.
5.检测精度高，可相当于氦气检测精度.
6.检测时间短，比真空衰减法检测时间快

应用	制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型：	1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.预灌充注射 4.* 5.FFS. BFS .PFS容器
包装填充物	液体粉装.
检测目的	防止微生物倾入污染产品
检测原理	微质量流量检测
检测精度	无菌产品直径1um缺陷漏孔
检测结果	Pass/Fail
检测数据	可自动保存打印
测试标准	符合ASTM F3287-17标准
软件	Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11
验证	IQ/OQ