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制药领域使用的药品包装残氧仪? 上海奇宜仪器专业*
常规测顶空氧或溶解氧,主要使用充氮工艺、工艺数据确认、衡量并验证充氮工艺的必检数据
制药领域里,为保证容器的密封性和残氧控制效果,输液瓶产品包装,会先抽真空再充氮,且保留部分负压的包装工艺。
但是根据不同的产品类型,容器顶空会存在不同程度的负压条件(-200~-400mbar)。
传统的取样式分析方法,在负压条件下进行顶空残氧检测时。受到顶空负压的影响,会易造成无法取样或取样量不足,从而影响测试参数的精度和样品之间的重复性不*。
譬如输液软袋包装的主要特点:顶空极少,只有几个气泡大小。传统方法来说,因为极少的样气量,还没有一种方法可以适用于输液软袋的顶空残氧测试。
溶解氧测试:
同时用户在终工艺确认时,因为测试条件,而忽略更重要的另一项指标--溶解氧
主要有两点原因:
1. 缺少有效的检测方法
目前常用的检验方法是-电极法。检测时,电极探头必须接触样品溶液,必须破坏包装进行检测。这样就改变了产品的顶空氧气条件(顶空氧会迅速升高至空气条件20.9%),进而无法精准检出溶解氧浓度。
2. 让样品损耗增多
德国Presens Micro 4 荧光法顶空残氧分析仪 就解决了这样的难题。
它采用荧光法顶空气体分析技术,基于光学原理,非取样分析,适用性广泛。小顶空包装,真空包装等均可精准分析,可同时检测溶解氧。德国*仪器。
该荧光法顶空残氧仪的特点:
● 检测顶空氧气及液体溶氧
● 可负压条件下检测(输液瓶)
● 可在任意顶空条件检测,如少只需0.1ml样气量(软液袋)
● 其探头可*反复使用
● 主机一体化
● 操作便捷
● 有温度和压力代偿
● 可随时间自动描画数据曲线
● 耗电低,可连续测量