*的泄漏测试方法
时间：2021-10-14 阅读：173
ATC获得的质量提取技术，可针对客户的需求量身定制解决方案，以解决他们的所有问题。
ATC产品用于容器，如小袋和泡罩包装的容器密封完整性测试（CCIT）的质量提取技术，是一种非破坏性方法，可以实现2-5微米缺陷尺寸的灵敏度。通过将包装放入一个小腔室，从腔室中抽空空气并测量从容器中抽出的空气质量流量，即可简单地进行操作。此外，测试系统还具有在包装*抽空之前检测到大量泄漏的功能。
ATC产品在测试机构进行了IQ / OQ，并将系统运送到机构进行最终IQOQ和实施。经过工厂的验证后，该系统已成功运行，为制药公司节省了时间和金钱，但最重要的是为客户提供了一种更好，更安全的CCIT测试方法。
ATC的简单解决方案满足了CCIT测试的所有标准。
- 坚固性：几百个小袋，其中一些带有激光钻孔的小袋经过操作员几天的测试，以提供通过和失败的一致结果。证明了大，中，小泄漏（5微米及以下）的故障。对每个零件进行了多次测量，并且测量结果与缺陷尺寸成正比。
- 非破坏性：所有通过测试的软件包都是好的软件包，可以与其余批次一起运输。根据使用旧方法测试和销毁的样品，一项就可以节省大量成本。我们的自动化物料处理（例如机械手采样）消除了潜在的人为错误并提高了采样率。
- 快速，准确和一致：由于我们的CCIT系统具有比染料浸入测试更好的测量能力，因此其执行速度更快，准确性和一致性更高。对于5微米缺陷尺寸，典型的测试时间为30到45秒，这使制药公司可以更频繁地进行测试，从而缩短了两次测试之间的零件间隔。
- 定量数据：它还为他们提供了密封完整性的测量值，而不是操作人员寻找蓝色染料渗透的主观结果。这使他们能够比较各种包装材料，批次，供应商，以量化和改善包装性能。他们最初开始寻找合适的解决方案时，并没有期望获得额外的奖励。
- 可追溯性：我们的Leak Rx©程序符合FDA CDR21第11部分的规定，可用于收集每日生产数据并在很长一段时间内与其他稳定性测试进行关联。