一、药品稳定箱结构。

1.内箱材质：SUS 304# 镜面不锈钢板  

2.外箱材质：SUS 304#不锈钢板/特殊防銹處理冷轧钢板烤漆（电脑白色）

3.外箱均采用优质A3钢板数控机床加工成型，特殊防锈处理冷轧板烤漆（电脑白）.更显

    光洁、美观。

4.内室材料使用SUS304#镜面不锈钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；样品架可

  根据需要调节上下的位置。

5.测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；

6.箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程。

二、药品稳定箱特点：

1.采用微电脑控制温度湿度，控制稳定、准确可靠

2.*风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀

3.冷冻机采用两套法国 全封闭压缩机自动轮流切换，保证试验设备长时间连

  续运行

4.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具有稳

  定、安全可靠等特点

5.设有独立超温、低温声光跟踪报警系统，保证试验安全运行，不发生意外

6.升温、降温、加湿系统*独立，可提高效率

7.采用镜面不锈钢内胆，四角半圆弧过渡，便于箱内的清洁工作。

8.箱体左侧有一直径为50mm的测试孔。

  a.满足标准：2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造

  b.稳定性试验条件：在ICH指南中，在功能、性能和文件方面，GMP和FDA定义了

    要求。欧洲、日本和美国同意制定一个公用的稳定性试验，这些试验的目的

    是集合信息，作为制定一个关于原料或者药品稳定性的推荐，zui终目标是在

    规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

  c.长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度为+25℃±1.5℃，湿度为

    60±3%RH，时间为12个月

  d.加速稳定性试验的储藏条件：温度为+40℃±1.5℃，湿度为75±3%RH，时间

    为6个月，强光照射条件光照度为4500±500LX

9.紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循  

  环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。

三、冷冻系统：风冷或水冷式欧美进口半封闭或全封闭压缩机组,散热片式自

    动负载容量调整蒸发器  

四、加热系统：加热器:不锈纲鳍片散热管型加热管加热空气循环方式  

五、安全保护装置：无熔丝过载探保护,压缩机过热, 过流, 超压, 加热干烧, 箱

        内超温警报系统. 
六、标准配置： 观视窗(45×30cm), 测试孔(￠50×1只), 试料架(2组) 超温保

        护器, 视窗灯等。  
七、电源 ：AC1￠3W220V±10%50/60HZ