我国修订了zuixin版的GMP2010，并在2011年发布了其附录，对药品生产及质量保证手段的认识更加深化，GMP的内容不断更新。 然而，没有验证，优良的生产实践(GMP)的概念也就没有什么意义了。GMP和验证，这两个概念是不可分割的，都是质量保证的基本方面，验证除了使质量稳定之外，还常会导致质量的提高，成本的降低。因此，验证在整个制药行业中的地位逐步提高，受到人们越来越大的关注与重视。

-便携式验证操作控制台- 预安装验证软件；

--简化合规、易于操作；

--满足21 CFR Part 11，EUGMP及中国新版GMP；

--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机，USB/Wi-Fi；

--操作控制台可与多个主机相连，也可单机操作；

--4级智能冗余确保数据安全；

--电池续航可*在特殊环境无交流电源进入的情况下验证工作的正常进行。

1611A/VS有线温度验证系统的 -用途-

1611A/VS系统适合于应用在高测量**度和合规性要求的工业领域：

制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；

医疗设备灭菌；

食品制造过程；

环境监测。

【主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。】具体应用为：蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜)；干热灭菌；在线灭菌 (SIP)；水浴灭菌柜；培养箱；稳定性试验箱；冰箱；冻干机；压力容器等。

制药设备（高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、培养箱、恒温恒湿箱、马弗炉、冰箱和冻干机等）的温度验证越来越被重视，为了满足市场需求，出现了温度验证系统。

有线温度验证系统必须符合FDA 21CFR Part 11条款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法规也有具体的要求。