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全自动分装系统是针对放射性药物FDG的实际分装需要而研发设计的,符合放射性同位素药物分装的cGMP要求。
该系统主要由分装工作站、核素分装仪、通讯转换服务器、和标签打印机四部分组成。核素分装仪通常安装在分装热室内,操作者通过外部的分装工作站控制,输入相关病人信息后,能够把大剂量高活度的母液按要求自动分装到注射器(或西林瓶)内,并自动完成注射用水稀释、排空空气等一系列步骤,以满足每个患者所需要的单支剂量。避免了操作者在药物分装过程中受到不必要的辐射,同时也保证了药物分装的精度。
1.适用核素:F18等常规核素;
2.分装方式:活度分装/体积分装;
3.分装目标:注射器,西林瓶;
4.分装控制:自动化;
5.活度校正:活度参数的自动校正、半衰期时间校正、
6.空瓶残余活度校正、背景辐射校正;
7.浓 度 值:实时显示每一时间点的原液浓度(理论值);
8.浓度稀释:自动进行水稀释体积;
9.液面设定:可设定且能自动排除分装针剂内多余空气;
10.软件特点:病人信息一次性录入,活度计实时通讯,剩余活度与剩余体积显示;
11.自动测量:药物分装完成后自动进行活度值测量,减少手部剂量;
12.操作记录:记录登录用户及该用户的操作记录;
13.重复性: ±1%;
14.相对误差: ±2%;
15.最小分装体积: 0.05ml;
16.分装体积: 20 ml;
17.分装时间:少于60 s;
18.无需人工介入,高效安全的实现分装、稀释、活度测量等全过程
19.远距离或隔室全程监控,减少工作人员直接接触。
1.笔记本电脑
2.分装仪主机
3.通讯转换服务器
4.标签打印机
5.卡套(耗材)1套
6.自动脱钨套测量系统
7.分装仪专用钨套