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RC808D药物溶出试验仪,按照2015版中国药典要求设计生产,非但满足中国药典同时还满足美国USSP要求。于仿制药的*性评价。药物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于检测口服固体制剂(如片剂、胶囊、颗粒剂等)溶出度的药物试验仪器。它能模拟人体的胃肠环境及消化过程,是一种检测药物制剂内在质量的体外试验装置,广泛应用于药物的研究、生产与检验。
RC808D药物溶出试验仪技术参数:
1. 搅拌桨摆动幅度:≤0.5 mm
2. 转篮摆动幅度:≤1.0 mm
3. 转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0 mm
4. 调速范围:(25-250)转/分
5. 转速分辨率:0.1 转/分
6. 稳速误差:≤±1转/分,100转/分±0.5转/分
7. 调温范围:室温-45.0℃
8. 温度分辨率:0.01 ℃
9. 控温误差:≤±0.2 ℃
10. 溶媒温度监测:8通道
11. 溶媒温度监测分辨率:0.01℃
12. 投药时间:3秒-10秒
13. 投药间隔:10秒-999秒
14. 取样点分辨率:1ml
15. 取样点范围:500ml-1000ml(小杯法:100ml-250ml)
16. 基本试验计时:≤999小时59分钟
17. 程控试验程序: 99 组x 7用户
18. 程控取样次数:13 次。满足国家仿制药*性评价工作的要求。
19. 程控取样时间:≤999小时59分钟
产品特点:
·配备八溶出杯、八篮杆、八桨杆,可满足与空白、标准品对照试验的要求。
·机头电动升降,配备自动升降取样架,自动化程度高。
·采用温度传感、取样一体式取样针,保证温度测定点与取样点*,实现溶媒温度8杯8测。
·标配桨法、篮法2种溶出试验方法,可选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出试验方法。
·采用自动定高离合器,无须人工对转杆进行定高。适用不同试验方法,更换不同试验装置后,无须重复定高。
·具有自动投药功能,可实现同步投药和序列投药。
·机头底面设计有锥度密封杯盖,使溶媒蒸发液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸发污染。
·密封杯盖上设有回液管路和初滤液回收管路,可配合自动取样器(需另购)以适应需要大量初滤液的样品。
·密封杯盖上装有照明照明,便于用户对溶出情况进行观察,避光样品也适用。
·采用自动定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。实现转杆与溶出杯自动定中,无须人工调整。
·一体成型水浴箱与循环管路采用快速接头进行连接,并设有独立放水口,便于拆卸与清洗。
·仪器底板下部装有附件抽屉,用于收纳仪器附件,便于附件与仪器对应使用。同时节约实验室空间。
·采用液晶触摸显示屏,操作界面直观,使用简便。
·具有用户管理功能,可通过指纹识别或用户名加密码两种方式,登录用户账户,并设有来宾账户,启用后任意使用者均可登录该账户。登录后,可在本账户下进行各种参数设置及运行试验。
·选配无线WiFi连接功能,实现Windows、Android、IOS多系统,跨平台应用。选配云服务功能,实现试验数据上传和下载。可登陆到云服务器,将仪器设定的参数及试验结果上传到云端,并可实现仪器远程控制。