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HKM-IIA浮游微生物采样器 浮游菌检测仪 空气微生物采样器

具体成交价以合同协议为准

2023-08-06深圳市
型号
深圳市德优平科技有限公司

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产品简介
用途:用于制药GMP厂房、乳制品厂房、医院手术室、生物洁净、发酵工业等洁净室和无菌环境中的空气微生物检测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究
详细信息

用途:
用于制药GMP厂房、乳制品厂房、医院手术室、生物洁净、发酵工业等洁净室和无菌环境中的空气微生物检测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究。


原理:
HKM-Ⅱ型浮游微生物采样器基于安德森撞击原理(撞击法),采集口风速与洁净室内风速基本一致的等速采样理论设计,直接采样,空气浮游微生物高速通过微孔被撞击在培养皿内的琼脂表面,保证大于1 微米的颗粒全被捕 获收集。


操作方法:
使用前先用浸湿75%乙醇的花擦拭采样器表面、培养皿托座和采样头等位置,启动仪器空转运行不少于5 min, 使仪器中的残余消毒剂蒸发。根据洁净度级别设定采样量等参数,放进含培养基的培养皿,盖上多孔采样头,放置离地面0.8m高度的水平面上,启动仪器直接采样。

特点:
1)等速采样设计:采集口风速与洁净室内风速基本一致,能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。优化了撞击速度,使假阳性结果得到控制,从而保证了微生物采集效率;
2)操作界面友好直观:全中文显示菜单,大屏幕LCD显示采样量(0.01-6.0m³)、设置采样地点代码、采样延迟时间、屏幕背光时间、语言(中、英文)、日期,轻触式键盘及简单易懂的操作界面;
3)高效开放性系统:无需购买特殊的试纸平板或滤纸;
4)采样方向可调:采样头可从水平到直立90度调整,满足多角度取样,也可安装三 角架在不同环境下使用(三脚架支撑模组为选配件);
5)多孔采样头:多达589个孔,有效采样时减少了尘菌重叠的可能,降低了微生物计数错误。通过Feller校验,开孔数量越多,则平皿上的菌落数越接近于实际空气中的含菌量;
6)强可追溯性:每次采样运行后都自动生成的记录储存在采样器,最多可储存2000页数据,可快速查询采样记录:时间、地点、采样量等参数。HKM-ⅡA型采样器还可以用数据线连接到电脑,通过HKM采样器软件允许数据下载到电脑上,用于报告和采样分析;
7)超长使用时间:可连续使用约长达15小时,大容量、可充电聚合物锂电池,无容量记忆效应,安全、耐用;
8)95%的采样效率:跟据ISO14698-1附录B和附录C,建立一个物理采样效率实验,对于直径从0.8到19.0微米粒子的物理采样效率可达95%以上。

技术参数: 

流量

100L/分钟;200L/分钟(可选)

孔数

589

菜单语言

中、英文

尺寸

110×135×330mm

重量

2.6KG

外壳材质

银白、亮蓝色铝合金

适用培养皿直径

90mm

误差范围

± 2.5%

设定体积范围

10-6000

显示屏

高亮度120×32LCD液晶显屏

充电器

110-240V,50-60Hz (通用电压锂电池专用充电器)

电池

7.4V可充电聚合物锂电池(连续使用长达15小时)

仪器符合标准:
● GMP 药品食品生产质量管理规范
● ISO14698-1/2 洁净室及相关控制环境的生物污染控制
● GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

结构特点说明
1.采样器由上下两部分组成,上部为采样头保护盖、采样头、培养皿座、采样泵、采样泵座等组成。下部为控制板、LCD显示器、键盘、电池组件、采样泵电源等组成(见图)。
2.采样器可交直流两用,仪器的后方有一开关和一插孔(见图),当直流使用时打开开关由电池供电;当交流使用时将随机配置的8.4V直流电源插入上述插孔,当开关未打开时此时处于充电状态,当开关打开时,由8.4V电源供电并维持充电状态。充电时,充电器上的指示灯为红色,充满后为绿色。 
 
操作说明
1、采样器按键操作流程图:


2、功能菜单面板流程图:


功能菜单使用方法:
按下开关按钮,显示屏显示开机欢迎界面,设备将自动进行自检,自检完成进入主界面。此时按“功能”键进入参数设定状态:
⑴ 采样量设定:在此状态下按确定键调整光标位置,按上下键可调整采样量,其范围为10~6000升,调整步进为10升,按“停止”键退出参数设定,按“功能”键进入下一参数设定。
⑵ 采样延迟时间设定:在此状态下按上下键可调整采样延迟时间,采样延迟时间范围为0~256秒,调整步进为1秒,按“停止”键退出参数设定,按“功能”键进入下一参数设定。
⑶ 采样地点设定:在此状态下按上下键可调采样地点编码,编码范围为00~99,按“停止”键退出参数设定,按“功能”键进入下一参数设定。
⑷ 保存采样设定: 按上下键选择是否保存当前的采样参数,并按确定键生效。
⑸ 删除采样设定:按上下键选择是否删除已设定的采样参数,并按确定键生效。
⑹ 背光延迟时间:在此状态下按上下键调节,背光延迟时间范围为0~256秒,调整步进为1秒。按确定键调整光标位置,按上下键可调整延迟时间,并按功能键或退出键生效;
⑺ 系统时间设定:按确定键调整光标位置,按上下键可调整系统时间,并按功能键或退出键生效;
⑻ 系统日期设定:按确定键调整光标位置,按上下键可调整系统日期,并按功能键或退出键生效;
⑼ 语言选择:按上下键选择系统语言,并按确定键生效。
⑽ 删除采样数据:按上下键选择是否删除已保存的采样数据,并按确定键生效。
注意:
采样量,采样延迟时间,采样地点这三个参数在调整完以后,必须在第四项“保存采用设定”选项中选择“是”进行保存,设定方能生效,若选择“否”,相关设定将不保存;设定保存后,相关设定即生效,在主界面按采样键,可在参数选择状态下进行查看。 
 
培养皿的安装及测试
根据GMP的要求选择好浮游微生物培养所需的培养基并制备好相对于的平板。
根据GMP的要求选择好浮游微生物采样器的摆放位置。
要检测一个高于操作台面的取样点时,请选择一个稳固且适宜的支架上。
在开始采样前请确认采样用培养皿的温度处于适合的温度。
采样步骤:
⑴ 从浮游微生物采样器上向上卸下多孔采样头,并取下多孔采样头上的保护盖。将多孔采样头至于高压蒸汽灭菌器121℃灭菌30分钟(或用75%酒精进行擦拭灭菌),采样头灭菌后,多孔采样头再装上保护盖。浮游微生物采样器的培养皿安放架及外表也用75%酒精进行擦拭灭菌。
⑵ 打开电源开关,屏幕显示当前的系统日期与时间,电量,内存空间,上一次设定的采样量和采样延迟时间。
⑶ 将装有培养基的直径为φ90mm的培养皿放置于培养皿座上,并将培养皿调整为基本水平,装好多孔采样头。卸下“保护盖”。
⑷ 按采样键进入参数选择状态,此时会显示最近一次用户设定或次使用时的相关参数(采样量,采样延迟时间,采样地点,参数组别);按确定键选择“组”整定光标调节位置,并按上下键调整组编号,更改组编号的同时屏幕亦将同时显示该组编号下的参数设置。选择适合的组编号后,再按采样键,浮游微生物采样器即进入采样工作状态;此时采样延迟倒计时将会启动,采样延迟倒计时结束后采样泵开始运行,在到达设定的采样量后,采样泵将自动停止,屏幕返回主界面,本次采用结束。
⑸ 打开多孔采样头,取出培养皿,盖回原培养皿盖,贴上标签或写上编号,并置于已到达设定温度的恒温培养箱内倒置培养。
⑹若要进行下次采样,则需对多孔采样头进行灭菌处理,重复前面步骤。
⑺ 按确定键进入数据查询状态,可察看之前的采样数据(包括采样量、采样日期,采样时间、采样地点),可以保存500页数据;按确定键调整光标位置,按上下键进行翻页,按退出键返回主界面
⑻ 在采样工作状态按“停止”键将手动终止采样工作,采样泵停止工作、屏幕上显示的采样量累计亦将停止,屏幕返回主界面。 
 
维护保养及使用注意事项
1. 不得抽取有毒有腐蚀性气体,不得在有强酸强碱环境中使用,不得在粉尘浓度大于0.3mg/m3的环境中使用。
2. 没有卸下“保护盖”时不得按“采样”键。
3. 显示屏显示电池电量少(仅为一格)时,表示电池电量不足,必须充电后再使用,否则测量不准确。
4. 安装培养皿时,培养皿必须到位且应卡住,并将培养皿调整为基本水平。
5. 每次使用完毕后,须用酒精将“采样头”和“保护盖”擦洗干净,并将“保护盖”盖好在“采样头”上。
6. 设备长时间不用,应放于包装箱内。建议每月至少使用一次,每次运行20分钟。
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