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具体成交价以合同协议为准
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PSR Steam SQA纯蒸汽品质检测仪
PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
用于测量:
·不凝结气体
·干度值
·过热度
·冷凝水取样(可选)
性能可靠,测试高效,满足规程标准
多年以来,蒸汽质量测试一直是欧盟的一项要求(EN 285),并已被许多其他国家和世界制药环境所采用,Steam SQ蒸汽质量测试套件,依据规程HTM2010和ISO EN285标准,提供可靠和有效的测试,而无需使用大型以及难用的设备。
PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
功能齐全,使用便捷
提供了蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件,无需额外装备或工具;蒸汽质量测试套件可以测试不凝结气体,干度值,过热度以及提取蒸汽冷凝物以进行实验室分析。
PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
满足灭菌要求
收集纯蒸汽冷凝水进行细菌热源测试,所有与纯蒸汽取样接触的部件都应预先在烘箱里进行灭热源处理。
PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
纯蒸汽质量检测是保证生产工艺的一项重要指标,高质量的纯蒸汽在对物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行灭菌处理时,为保证灭菌质量,必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值等3个指标,另外在制药行业中纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。
产品特点和性能
Steam SQ蒸汽品质检测装置在制药工业使用范围广泛,该产品简单、轻便,功能*,在现场组合和安装非常容易,测试蒸汽品质方便快捷。同时,SQT蒸汽品质检测装置Q套装还提供蒸汽取样冷却装置,该装置可在较短的时间内对蒸汽进行取样,取样速率约160ml/min凝结水,用于实验室理化分析。
SQT蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括:
·非凝结性气体:(收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%)
·过热度:(膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃)
· 干度:(非金属荷载大于0.9,或者金属荷载大于0.95)
PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
定义
1. 不凝结气体(non-condensable gases)
1.在灭菌过程中,在一定温度和压力范围下,压缩后仍无法被液化的气体,蒸汽灭菌过程中无法冷凝成水的气体。
1.
1.2.过热度(Superheat)
1.过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差为过热蒸汽的过热度。
1.
1.3.干度值(Dryness Value)
1.饱和蒸汽中所携带的干饱和蒸汽与饱和蒸汽的比值,饱和蒸汽干度值用于衡量饱和蒸汽具有的内热能量。
2. PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
应用
3. Steam SQ蒸汽品质检测装置主要应用于制药和生物制品等行业,主要应用包括:
3.
3.·注射剂和大输液;
3.·生物制药,疫苗等;
3.· 血液制品;
3.·其他。
PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
制药、食品行业对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求(ISO EN 28),该标准也被许多国家和制药行业采用,该系列产品简单易用,为工程师提供可靠和有效的测试。
参数规格
PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
用于测量:
1. 过热值 2.干燥值 3.不凝结气体 4.纯蒸汽质量
参数要求:
蒸汽检测参数 | 检测标准要求 | 计算理论/说明 |
非凝结性气体 含量值 | <3.5% | 收集到的气体体积÷收集到的凝结水体积X100 |
过热度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点(通常情况下为100℃) |
干度值 | 金属负荷>0.95 非金属负荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
2.
PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
产品特点
耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护.
有效 - 安装和使用方便,因而减少了测试时间。
功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。
蒸汽质量测试,方便 - 提供支架,可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。
应用:主要用于制药、生物、化工等行业,用于过热值、干度值、不凝结气体的检测
PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
工作原理
提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素,需要采集蒸汽凝水,所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原,纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。
纯蒸汽品质检测仪满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
产品选型
PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器
蒸汽质量检测仪产品简介
对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求(ISO EN 28),该标准也被许多国家和制药行业采用,该系列产品简单易用,为工程师提供可靠和有效的测试。
型号 | 配置/说明 | 备注 |
Steam SQ-Q | 纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器) | 含弯管、三角脚、携带箱等 |
Steam SQ-B | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 | 不能进行蒸汽冷凝取样器 |
Steam SQ-A | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 以及纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器) | 全套 |
特点:
◆满足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中国2010GMP对于蒸汽品质测试额的要求。
◆提供设备系统计算软件、提供设备SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031
◆IQ、OQ文件及现场验执行、PQ协助
◆为用户提供优质、高效合规的蒸汽品质检测仪器
◆有A、B、Q、G、四个不同型号,满足客户不同测试需求。
◆可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。
◆设备具有出厂检测报告,提供设备原明文件
◆Steam SQ蒸汽质量测试系统,安全、简单、方便、高效,外形美观、重量轻,方便移动式多点测量。
◆提供设备计量校准服务(测温系统—过热值;称重系统—干度值;容量测量—非凝结性气体含量)
◆提供现场安装调试培训,测试方法及测试标准培训,设备维护保养注意事项。提供培训确认合格明。
安徽普时锐仪器科技有限公司,是一家专业从事实验室检测等仪器设备的研发、销售、维修及技术咨询服务的公司。公司拥有专业、全面的技术支持以及高效快捷的售后服务,主要产品包括生化分析仪器、温度验证设备、蒸汽品质检测、GSP温湿度、环境监测等产品,满足GMP认证、FDA以及USP等国际要求,为生物制药、食品、科研院所提供完善的行业应用解决方案。