中级会员第 5 年生产厂家
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美国TSI BIOTRAK实时浮游菌粒子计数器
实时检测的激动人心的全新领域具有同类产品的特点及功能。 Biotrak 粒子计数器可实时检测总尘埃粒子数及浮游菌粒子数,其集成了 TSI经过现场验证并具有其
的激光诱发荧光( LIF )技术来判定粒子活性。 TSI 公司的 Biotrak 实时浮游菌粒子计数器将浮游菌粒子实时检测,总尘埃粒子实时检测,浮游菌收集三项功能集于一体
实时浮游菌粒子检测可实现:
污染事件的即时通知
隔离潜在受污染产品
即时污染源调查
即时检测控制
浮游菌粒子水平趋势分析
为提高生产工艺制程提供必要信息 (PAT)
为制程风险管理提供必要信息 (ICH Q9)
为净化服及无菌制程培训提供反馈信息
TSI BioTrak实时浮游菌粒子计数器将 浮游菌粒子实时检测、总尘埃粒子实时检测、浮游菌收集 三项功能集于一体
创新点如下:
(1) 可实时同时检测尘埃粒子数及浮游菌粒子数(市面上无此功能)
(2) 可实时判断尘埃粒子数中有多少浮游菌粒子数(市面上无此功能)
(3) 将浮游菌粒子实时检测、总尘埃粒子实时检测、浮游菌采样收集三项功能集于一体,并且实现同源检测 (市面上同类产品无此功能)
(4) 大采样流量28.3升/分钟(市面上只有小流量4升/分钟)
(5) 激光诱发荧光三维技术判定粒子活性(市面上仪器最多二维)
特性和优点:
粒径范围为0.5 至 25 μm
最多可同时测量六个通道总粒子数及浮游菌粒子数
激光诱发荧光技术判定粒子活性
集成粒子收集过滤器用于离线培养分析
符合ISO 21501-4所有规范
1.0 CFM (28.3 L/min) 采样流量
拥有OPC粒子计数器全部功能
直观图标操作触摸屏用户界面
菜单式存储及采样数据回放
可生成ISO-14644-1, EU GMP Annex 1, FS209E符合性报告
10,000个采样数据存储, 999个位置
以太网和USB输出
可独立操作或集成于在线监控系统
最高显示三种环境参数
不锈钢外壳