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一、HIAC 9703+ 不溶性微粒计数仪HIAC 9703+不溶性微粒计数器
HIAC是的,具有历史悠久的液体颗粒检测的品牌,在制药业注射水,滴眼剂等的颗粒物/不溶性微粒的检测因满足性的苛刻要求而享誉世界,被应用于大多数的制药和生物行业公司。同时,其用于粘性介质中微粒的检测,如油液中的微粒检测,及应用于化学液体的颗粒检测,也同样受到客户的青睐。
HIAC常用的型号有:HIAC9703+(制药注射水和滴眼剂);HIAC 8011+(油液等粘性液体的微粒检测);HIAC PODS(便携式微粒检测仪);HIAC ROC(在线式微粒检测仪)等。
(一)产品特点HIAC 9703+不溶性微粒计数器
· 简化取样流程,使用的样品更少,减少污染和取样费用;
· 支持21CFR Part II 和PharmaSpec 2.0;
· 满足新的USP<789>对眼药产品的测试;
· 监测更为简单;
· 业内小的预抽体积;
· 小的试管夹可以确保测试期间样品不会溅出;
· 自动执行常规的冲洗和清洗,享受更多的离开时间。
(二)产品应用
· 生命科学行业中纯化水/注射用水/DI 水系统;
· 颗粒计数检测;
· 注射用药物(小输液)和血管注射剂(大输液)的颗粒检测;
· 为满足药典而进行的对液体颗粒检测。
(三)产品性能
· 测量粒径尺寸(μm):0.1-350 μm ,HRLD和 MicroCount5 种不同的测量范围探头供选择;
· 样品粘度< 20 cp, 温度范围5-40℃;
· 取样流量10-100ml/min;
· 流量精度>95%,体积精度>95%SmartMesH™ 网状网络技术及其特点。
二、软件PharmSpec
· 根据用户的应用需求自定义颗粒粒径,取样体积和运行测试方法;
· 用户可进行配置报告;
· 可以管理定义多个安全访问等级;
· 满足21 CFR Part 11法规的要求。