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单抗类药物在其生产、贮存过程中容易形成二聚体或多聚体、抗体断片。特别是多聚体会增加单抗药物免疫原性的风险,所以在药物研发以及纯化生产中,对多聚体的检测和控制产品中多聚体含量等是非常重要的。东曹公司推出了三款用于分析抗体药物中多聚体、二聚体、单体及抗体断片的硅胶基质SEC色谱柱。
● TSKgel SuperSW mAb HR(7.8 mm I.D. X 30 cm)
抗体分析用硅胶基质SEC色谱柱使用硅胶基质的4 um粒径填料,具有的分离度,并与TSK经典款色谱柱G3000SWXL具有同样的分离范围(104-5X105Da),非常适合用于单克隆抗体的二聚体、单体及片段的分离分析。
● TSKgel SuperSW mAb HTP(4.6 mm I.D. X 15 cm)
抗体分析用硅胶基质SEC色谱柱适用于高速分离、高分离度的抗体分析。使用与SuperSW mAb HR相同的填料,仅需一半的时间就能达到相同的分离效果。
● TSKgel UltraSW Aggregate(7.8 mm I.D. X 30 cm)
该色谱柱使用硅胶基质的3 um粒径填料。分子量排阻界限更高,适合用来分析抗体药物中三聚体及多聚体这种大分子量的蛋白。