消毒技术方案指导 陈:（产品技术）

【干雾灭菌系统概述】  

欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，符合新版GMP要求，容易通过验证，3—5微米颗粒的雾化效果，杀菌能力媲美甲醛且无毒无害，性价比。是全新一代过氧化氢干雾用于洁净区灭菌的方式。  

【干雾灭菌系统原理】  

欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，*的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。是革命性的干雾设备产品。这些特点，针对制药企业是极其适用的。  

【干雾灭菌系统应用】  

可以用于洁净区空间消毒，制药生产区的A/B区灭菌、C/D区消毒，无菌室空气消毒，微生物实验室空间灭菌，科研生产车间空间灭菌，生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。也可用在无菌传递舱、无菌隔离器及冻干机等小空间的灭菌。  

【干雾灭菌系统特点】  

1、杀菌效果好，对枯黑有6个对数值的杀灭率  

2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括芽孢、霉菌及病毒在内的200多种微生物  

3、5um干雾颗粒，扩散性非常好能扩散到每一个角落，空气中做布朗运动  

4、性能稳定，不受温度、PH的影响  

5、无色无毒，无残留，安全可靠  

6、验证资料齐全，容易通过GMP验证  

7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程  

8、进口欧洲，专为洁净区消毒设计，*符合GMP要求  

9、体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求  

10、性价比高，节约消毒成本

与目前现有的使用气源的干雾过氧化氢设备对比，欧菲姆具备以下特点：    

1）干雾颗粒更小：欧菲姆的zui大颗粒是5微米，而气源设备的干雾颗粒zui小是7.5微米。针对干雾设备，干雾颗粒越小，扩散效果越好。因此欧菲姆的扩散性极为出色，因为目前市面上昂贵的气态过氧化氢设备的zui终灭菌原理也是通过2－6微米的过氧化氢粒子穿透芽孢。由此可见，欧菲姆的干雾效果已经相当于气态过氧化氢发生设备了。  

2）使用方便：整机仅5.8公斤重，远小于使用气源的干雾设备（50－80公斤），而且欧菲姆使用的领域因为其灵活的特点，更加宽广，在适用于洁净区空间灭菌的同时，更能够作为微生物室，无菌仓库等环境的使用，其便携的特点，也是众多厂家选择我们的原因之一  

3）作用时间短：使用气源的过氧化氢需要调整温度，湿度，同时设备安装过程繁琐，整体时间将维持在6－7个小时。而欧菲姆的灭菌时间可以控制在3－4个小时内。  

4）成本更低：对比气源过氧化氢干雾，欧菲姆的成本优势明显

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