标准实施带动行业发展 2021年仪器行业重要新标准盘点
- 2021/12/16 16:37:18 12037
- 来源：化工仪器网
【仪表网 仪表标准】导读：国家标准对于仪器行业的发展有着重要作用。一方面产品标准可以规范仪器产品的生产，改善市场上国产仪器产品良莠不齐的现象，促进国产仪器行业提高整体质量，从而加强国产仪器的竞争力。另一方面分析方法标准统一了仪器的使用方法，使仪器能够正常发挥作用，得到准确有效的检测结果。
为推动国产仪器行业的发展，完善相关标准是必要措施。2021年，仪器行业有不少重要标准正式实施，其中主要为质谱相关标准，涉及质谱分析的一般方法、质谱校准方法以及质谱产品规范等。此外还有拉曼光谱仪的通用规范，该标准的实施也将对仪器市场产生重大影响。
GB/T 6041-2020 《质谱分析方法通则》
本标准于2021年2月1日正式实施，规定了用质谱仪进行物质定性分析与定量分析的一般方法标准。与GB/T 6041-2002《质谱分析方法通则》相比主要有以下修改：
1.在范围部分，增加了定性分析；2.在术语部分，增加了定性分析常用的“质荷比”“质量准确性”和定量分析常用“质量范围”“提取离子色谱图；3.增加了扩散进样系统等进样器、电喷雾电离源等离子源、离子透镜及飞行时间等质量分析器；4.为便于确保仪器性能满足分析要求，将“评价仪器的一般规定”和“仪器的性能测试”部分内容合并调整为“仪器的准备”，并增加“仪器的校准和调谐”；5.增加了定性分析样品测定、数据分析和结果报告；6.修改了定量分析样品测定和数据分析，增加了结果报告。
GB/T 39486-2020 《化学试剂 电感耦合等离子体质谱分析方法通则》
本标准于2021年10月1日正式实施，规定了化学试剂用电感耦合等离子体质谱法对仪器的要求和测定方法，适用于化学试剂产品中微量和痕量元素的定性、定量分析以及同位素比值测定。方法的主要内容为：被测样品形成的气溶胶进入高频等离子体炬焰中，在高温下被充分电离，产生的部分离子经过离子透镜等装置后进入质量分离器，质量分离器根据离子的质荷比进行分离。待测元素在一定浓度范围内，其质量数所对应的信号响应值与其浓度成正比，从而进行定性或定量分析。
电感耦合等离子质谱(ICP-MS)分析技术是目前高纯试剂产品主要的杂质分析手段。本标准的制订将作为化学试剂标准体系的一部分，指导试剂产品的分析检测，以满足环境、生物药物、食品、临床等行业对高纯试剂产品越来越严格的质量要求。
GB/T 40129-2021 《表面化学分析 二次离子质谱 飞行时间二次离子质谱仪质量标校准》
质量标是二次离子质谱仪的重要性能指标，它在一定条件下、一定时间内会发生漂移，这和仪器的性能以及仪器操作条件有关。因此对质量标进行校准对离子质量测量数据的准确性具有十分重要的意义。
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 13084:2018。提供了一种用于优化一般分析目的的飞行时间二次离子质谱(SIMS)仪器的质量校准准确度的方法。适用范围包括商用的二次离子质谱仪系统。主要技术内容包括制备聚碳酸酯样品、获取SIMS谱数据、计算质量准确度、优化仪器参数以及校准程序等。标准于2021年12月1日正式实施。
GB/T 40333-2021 《真空计 四极质谱仪的定义与规范》
四极质谱仪不仅用于真空中的泄漏检测和残余气体分析，还在工艺和控制过程中(如物理和化学气相沉积以及刻蚀过程)提供定量分析功能。四极质谱仪的校准难度较大，制订相关国家标准有利于建立四极质谱仪标准化的校准程序，以便实现真空量值的准确传递与统一。
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14291:2012。依照ISO 14291标准的基础上，定义了与四极质谱仪相关的术语，并规定了制造商应给出的用于校准和保证分压力测量质量的规范。 本标准适用于配备了电子轰击型离子源的四极质谱仪，这类四极质谱仪通常测量质荷比(m/z)小于300。配有其它类型的离子源，如化学电离、光电离、场致电离等，以及主要用检测质荷比(m/z)大于300的特定有机材料的四极质谱仪，不在本标准的范围内。正式实施日期为2021年12月1日。
GB/T 40219-2021《拉曼光谱仪通用规范》
本标准规定了拉曼光谱仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。适用于采用激光为激发光源的拉曼光谱仪，其他光源的仪器可参考执行。标准明确了仪器正常工作条件、应具备的功能和性能指标并提供了仪器性能、安全性、环境适应性的试验方法。标准于2021年12月1日正式实施。
标准的正式实施对于完善拉曼光谱仪器的标准体系有着重要意义，能够规范检测仪器的生产和制造，解决市场上拉曼光谱仪技术性能和产品质量良莠不齐的问题，从而为国产拉曼光谱仪器的市场推广提供助力。
GB/T 40024-2021 《实验室仪器及设备 分类方法》
本标准规定了实验室仪器及设备分类的术语和定义、原理和方法、实验室仪器及设备的分类，适用于实验室仪器及设备及其专属零部件的分类管理(不包括常规的器具和实物量具，如实验室家具、玻璃器皿、消耗品、量具或标准物质)。旨在通过实验室设备核心要素的标准化，以期提供通用的思维方法，以及如何利用这种思维为从事实验室工作和管理的组织或个人提供帮助。
本标准规定了实验室仪器及设备的17个一级分类，包括：分析仪器与设备、光学仪器与设备、光学测量仪器、力学试验仪器与设备、物性测量仪器与设备、样品处理仪器与设备、生物技术仪器与设备等。标准于2021年11月1日正式实施。
除上述所列标准之外，《海洋仪器环境试验方法 第8部分：温度变化试验》(GB/T 32065.8-2020)、《海洋仪器环境试验方法 第10部分：盐雾试验》(GB/T 32065.10-2020)、《海洋仪器环境试验方法 第19部分：浸渍试验》(GB/T 32065.19-2020)分别针对海洋仪器不同种类的环境试验提出规范方法，为海洋仪器的产品研发、性能评价等提供可靠的技术支持。
《智能实验室 仪器设备 通信要求》(GB/T 39556-2020)、《智能实验室 仪器设备 气候、环境试验设备的数据接口》(GB/T 39555-2020)从实验室仪器设备智能化角度出发，规定了智能化实验室用环境试验设备与上层系统通信的通信要求以及统一数据接口，为智能实验室的建设提供技术基础。
新标准的出现是为了满足仪器行业的发展需求，随着标准的实施，仪器行业也将获得进一步发展。
全部评论