电子行业标准《红外额温计通用规范》征求意见
- 2021/9/16 9:54:10 24965
- 来源：仪表网
【仪表网 仪表标准】根据工业和信息化部2020年第四批行业标准制修订和外文版项目计划安排，《红外额温计通用规范》(项目号：2020-1357T-SJ)由全国电子测量仪器标准化技术委员会归口管理。目前该标准的起草组已完成行业标准征求意见稿的编制工作。现面向社会公开征求意见。
在临床医学场合，医生可以使用水银体温计、电子体温计等技术成熟、精度较高的接触式体温计对病人进行体温测量，判定病人的生理状态。而在火车站、机场、道路交通路口等公共交通枢纽，商场、超市、影院、图书馆等封闭场馆，写字楼、办公楼、学校、工厂等人员密集场所，以及公园、街道、社区等相对开放的人员聚集区域等人群密集的场景下，开展疫情筛查与监测，则更需要借助电子红外额温计等非接触式电子体温计在达到减少交叉传染的同时实现监测和报警的作用。
现行的红外体温测试设备国家相关较少，主要针对人工近距离检测和传统的发热筛查系统，标准体系严重缺失。国内仅有GB/T 19665-2005、GB/T 191946-2010、GB/T 21417.1-2008等电子红外体温测量设备产品标准，国际上也并无专门针对电子红外额温计的相关标准。而且因为国内标准制定年代较早，现有标准中对检测信息的数据化、智能化处理等重要内容缺失，已不适用于当前人员大范围流动的现实。
因此，急需从产品通用要求、测量方法、数据处理和分析能力、数据格式、接口、安全性、智能化等方面健全标准体系、加快关键标准制定，从而：1、提升红外体温测试设备质量，为第三方测试机构提供测试依据，完善市场准入和监管手段；2、提高红外体温测试设备筛查和检测结果的上传和分析效率，能够更有效地服务于体温检测和排查工作。
本标准为新制定标准。本标准的归口为全国电子测量仪器标准化技术委员会(TC153)，牵头单位为中国电子技术标准化研究院。
本标准由中国电子技术标准化研究院、天津九安医疗电子股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、北京神州泰科科技有限公司、富泰捷科技发展(深圳)有限公司、深圳市迈泰生物医疗有限公司、上海烨映微电子科技股份有限公司、威海神舟信息技术研究院、中国电子工业标准化技术协会、山东卡尔电气股份有限公司等共同起草。
本标准通过规定红外额温计的术语和定义、要求、试验方法、检测性能、检验规则和标志、包装、运输、贮存、产品类别，保障额温计的生产有标可依，进一步提升额温计的质量，为第三方测试机构提供测试依据，完善市场准入和监管手段。
本标准在编写过程中引用的文件包括：GB/T 191-2000 包装储运图示标志(cqv ISO 180：1997)；GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样及表(适用于对过程稳定性的检验)；GB/T 5080.7-1986 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平局无故障时间的验证试验方案；GB/T 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求；GB/T 14710-2016 医用电器环境要求及试验方法；GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分 通用要求；GB/T 19146-2003 红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件；GB/T 19665 电子红外成像人体表面测温仪通用规范。
本标准设置了九个章节和一个资料性附录，具体情况如下：
标准第3章明确了红外额温计、黑体、体温、临床准确度、临床偏差、临床重复性、模式、校准模式、估算模式、探测器等术语。
标准第4章规定了额温计的类别和基本组成。
标准第5章规定了试验条件：试验的适用性、试验的环境条件、黑体。
标准第6章规定了额温计的具体要求：涵盖了额温计的工作条件，自检、存储要求、抗跌落性、报警功能，温度测量性能，外观结构，尺寸和重量，模式，生物相容性，清洁、消毒和灭菌，探测器保护罩，电气安全性，环境适应性、电磁兼容性、可靠性、单位切换、背光功能、蜂鸣提示灯要求。
标准第7章针对额温计的功能及相关特性，规定了额温计的试验方法、试验步骤等。
标准第8章规定了额温计的出厂检验规则和周期检验规则。
标准第9章规定了标志、使用说明书、包装、运输和储存等。
本标准规定了红外额温计的术语和定义、要求、试验方法、检测性能、检验规则和标志、包装、运输、贮存、产品类别等。
本标准适用于通过探测器测量与被测对象额面之间的红外辐射交换和适当的修正值，输出显示身体某部位温度的的红外额温计。该额温计通过测量额面的热辐射来显示被测对象的体温。
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