《稳定同位素标准物质研制规范》征求意见_标准物质

《稳定同位素标准物质研制规范》征求意见

2021/8/13 10:42:15 26806: 来源：仪表网

摘要：本规范规定了碳、氮、氢、氧、硫等稳定同位素标准物质的选材与制备、均匀性评估、稳定性评估、定值、不确定度评定、结果表示、包装和贮存、研制报告及证书、标签的要求。

　　【仪表网仪表标准】8月12日，由全国标准物质计量技术委员会制订的《稳定同位素标准物质研制规范》计量技术规范已完成初稿，现向大家征求意见。

　　标准物质是建立国家测量溯源体系的量值载体，是实现全球测量结果可靠、可比与互认的基本保障，是国家中长期科学和技术发展规划的重要内容之一。标准物质量值的准确性将影响我国化学测量量值溯源与传递体系的可靠性。

　　目前，国内现行标准物质规范规定的部分要求，与国际惯例不符，制约了我国同位素标准物质的质量。同位素标准物质，特别是固体稳定同位素标准物质，分装完成后，在没有经受外界污染的条件下，其同位素比值是长期不变的。故国外的同位素标准物质都不考虑有效期，甚至不考虑稳定性、均匀性等因素引入的不确定度(纯品或溶液状态下)。而依据我国现行的标准物质研制规范，我国的同位素标准物质不确定度往往比国外大，甚至大于自然界中同位素的分馏，用户使用不方便，并且降低了竞争力。由于上述重要性和原因，制定适合我国国情又符合国际惯例、适于国际推广的稳定同位素标准物质研制规范，是势在必行的。

　　本规范阐述了稳定同位素标准物质研制过程中的关键要素，包括原材料的技术要求、标准物质制备、均匀性评估、稳定性评估、定值、不确定度评定、包装和存储、文件编制要求等。

　　本规范依据JJF 1001 通用计量术语及定义、JJF 1005 标准物质通用术语和定义、JJF 1059.1 测量不确定度评定与表示、JJF 1186 标准物质证书和标签要求、JJF1218 标准物质研制报告编写规则、JF1343 标准物质定值的通用原则及统计学原理、JJF1342 标准物质研制(生产)机构通用要求、JJF1344 气体标准物质研制(生产)通用技术要求、JJF1646 地质分析标准物质的研制、JJF1647 质量控制物质的内部研制、JJF1854 标准物质计量溯源性的建立、评估与表达、GB/T 37847 同位素组成质谱分析方法通则等，结合稳定同位素分析和稳定同位素标准物质的特点而制定。

　　稳定同位素标准物质生产的通用要求为：稳定同位素标准物质研制、生产，应具有符合 JJF1342《标准物质研制(生产) 机构通用要求》规定的人员、设施和环境、分包方等条件和要求。允许采用以分包的方式，委托分包方加工、制备稳定同位素标准物质，分包方的选择和制备实施过程应完全满足 JJF 1342《标准物质研制(生产)机构通用要求》的要求。

　　稳定同位素标准物质研制步骤为：稳定同位素标准物质研制过程的关键步骤(见附件)。但是，并不是所有的步骤都要由研制单位独立完成。候选物的选采、制备、分装和包装可由具有一定经验和特定设备的分包方完成。可选用满足用户需求的商业产品作为稳定同位素标准物质原料。

　　本规范规定了碳、氮、氢、氧、硫等稳定同位素标准物质的选材与制备、均匀性评估、稳定性评估、定值、不确定度评定、结果表示、包装和贮存、研制报告及证书、标签的要求。

　　本规范适用于稳定同位素标准物质的研制，也可以为其他类型同位素标准物质的研制提供参考。