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创新药物研发上市形势大好,药机业如何做好“发动机”工作?

2021/7/13 10:05:13    15002
来源:制药网
摘要:近年来,在利好政策和市场环境的推动下,国内创新药物研发上市形势一片大好。而制药设备是药品生产过程中不可或缺的工具设备,被称作制药工业的“发动机”。
  【仪表网 仪表产业】导读:近年来,在利好政策和市场环境的推动下,国内创新药物研发上市形势一片大好。而制药设备是药品生产过程中不可或缺的工具设备,被称作制药工业的“发动机”。新形势下,药机业应该如何做好其工作呢?
 
  国内创新药研发上市形势一片大好
 
  近年来,随着国内医药产业的不断发展,新药审评审批的提速,以及我国加入国际组织ICH,本土创新企业不断崛起,整个产业驶入高速成长通道。2020年以来,我国医药行业进一步得到重视,也迎来了更多的发展契机,行业前景普遍被业内看好。
 
  从医药审评审批速度来看,2020年,国家药监局药审中心(CDE)完成中药、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共11582件,较上年增长32.67%。其中完成需技术审评的注册申请8606件,较上年增长26.24%;完成直接行政审批的注册申请2972件。此外,药审中心对中药、化学药、生物制品各类注册申请按时限审评审批率达94.48%,创历史新高。
 
  另外从新药获批上市的速度来看,仅2021年上半年,国家药监局(NMPA)就批准了多款创新产品上市,包括CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液、帕米帕利胶囊、注射用维迪西妥单抗、甲苯磺酸多纳非尼片等。数据显示,截至2021年6月28日,共有21款国产1类新药获批上市,与去年同期相比获批数量翻倍。
 
  随着老龄化加剧、慢性病患者数量攀升,以及居民消费水平升级,药品包括创新药的需求将不断扩张。此外,随着集采常态化、仿制药一致性评价等政策的推进,我国也在加速开启医药创新之路,国内创新研发上市形势一片大好,本土创新药企业呈现欣欣向荣之势。业内预判,在今后3~5年,会有越来越多的中国药企会受到国际瞩目,并且有机会登上国际舞台。
 
  药机业应该如何做好“发动机”工作?
 
  制药设备是药品生产过程中不可或缺的工具设备,被称作制药工业的“发动机”。在新形势下,药机业应该如何做好其工作呢?
 
  其一,设备创新和产品线升级改造势在必行。在加速医药创新的进程中,药企对制药装备尤其是制药设备的需求将不断扩大,因此药机企业应抓住用户的新需求和新要求,持续创新、改进设备,打造更加智能化、提质增效、稳定性高的药机产品。
 
  其二,加大研发投入,增加产品附加值。我国中药机领域长期被进口产品垄断,技术“卡脖子”问题待解决。随着利好政策不断出台,本土药机企业创新实力不断崛起,国产替代进口的浪潮正来袭,在此背景下,药机企业掌握技术优势有助于提升产品附加值,从而获得更大的竞争优势。
 
  其三,加快“角色”转变。眼下的药机市场,不再是过去依靠单一产品就能够打动用户的时代,而是需要软硬件相结合,以整体解决方案去拼市场。因此,药机企业为了应对创新药市场多样的变化,需要适时调整好自己的角色定位,向整体解决方案转型。

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