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　　【仪表网 仪表产业】随着我国出台一系列政策大力扶持创新企业，传统医药企业加快转型创新，新药审批提速，资本市场追捧医药独角兽公司，生物医药人才从外资到本土，生物医药产业正迎来“黄金”发展时期。在此背景下，业内预计生物制药设备需求也将预期增长。
 

　　中国生物制药行业迎来“黄金”发展期
 

　　中国生物制药行业已迎来“黄金”发展期，2019年市场规模达到了3500亿元，预计到2020年，中国生物制药市场空间将达到4000亿元。并且未来在以下几个因素加持下，市场将继续保持高速增长态势。
 

　　其中就政策方面来看，我国自2015年8月以来先后发布了《关于改革药品审评审批制度改革的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，随后又通过了新修订的《药品管理法》，出台《疫苗管理法》，并相继出台了一系列相关配套法规文件和技术指导原则，如新修订的《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等。这些法规文件的出台，大大推动了中国生物制药行业健康有序的发展。
 

　　新药审批方面，国产创新药审批已显现出加速之势，部分具有明显临床价值的药品可以获得优先审评审批资格。有机构统计，2020年，国产新药获批数量为11个，头次超过10个。同时，还有超过20个国产创新药提交了上市申请；另外2020年，FDA和EMA也使用了“多管齐下”的特别审批通道，不断提高创新药开发和批准效率。据统计，2020年，FDA共批准了53款新药，EMA则批准了39款含有新活性成分的新药产品。这些获批的创新药产品不少来源于中国创新药企业。以孤儿药为例，2020年有20多款来自中国生物医药公司的创新产品获得FDA授予孤儿药资格。这些产品中，涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T疗法、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体、基因疗法等创新疗法，可见中国创新药企业的实力正在崛起。
 

　　资本市场方面，2020年受特殊时期的影响，对于生物制药企业而言是机遇迸发的一年，中国的医药行业也吸引着越来越多的资本关注。数据显示，2020年全年生物医药行业共发生了260多起投融资事件，数量远超往年；2020年中国生物医药融资2087亿元，比上年的1115亿增长了87%，占融资总额的31%。并且就IPO 融资市场而言，2020年生物医药企业已成为A股、港股和美股市场IPO的主力军。统计显示，2020年A股生物医药IPO,企业数量达到42家，在2020年度A股全部IPO 企业中占比超过10%；港股生物医药IPO企业共有22 家，在2020年港股全部IPO企业中占比超过13%。
 

　　人才流动方面，随着我国生物医药行业的快速发展，越来越的创新生物科技公司受到资本关注，与此同时，也有越来越多的生物医药人才从外资“迁徙”到本土。例如就在近日，康宁杰瑞生物制药宣布，前默克中国研发中心负责人Johannes Nippgen加入其公司担任首 席医学官，负责创新产品管线临床开发和转化研究；同日，丽珠生物宣布，委任毛力为总经理兼首 席医学官，毛力曾担任美国马里兰大学肿瘤和诊断学系主任及学院副院长，创建了强生的肺癌研究中心。
 

　　生物制药设备需求预期增长
 

　　随着生物制药行业的快速发展，生物制药设备的需求预期增长。另外，近年来，制药巨头瞄准中国生物制药行业发展空间，也开始将生产移至中国内地，这也将给中国生物制药设备企业带来商机。
 

　　值得一提的是，与发达国家相比，中国生物制药竞争力仍落后许多，不少高端生物制药设备依然依赖于进口产品。国内某生物制药企业负责人曾在接受制药网采访时就表示，公司95%的生物药设备都是进口的。
 

　　据了解，这主要是因为生物制药对制药环境要求非常严格，包括对制药设备的无菌、无污染条件要求更高，因此生物制药设备在结构参数、工艺参数、控制方式等方面面临的要求也更高，国产生物制药设备在这些方面与进口设备相比还存在明显差距。
 

　　不过可以预见的是，随着中国生物制药行业不断发展壮大，高端生物药设备市场也将随之增长。业内预计，未来可生产高端设备的生物制药设备企业有望抓住机遇，打破“卡脖子”瓶颈，助推我国生物制药行业更好发展。