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仪表网 仪表下游】当前,生物医药产业正进入快速发展期。我国也高度重视生物医药产业的发展,利好政策不断出台,加上人口老龄化、生物制药技术发展、海外资本涌入、人才大批回归等综合因素的多重驱动,生物医药产业市场规模不断扩大,机遇凸显。而在产业不断发展壮大的过程中,智能制造将进一步助力其驶入快车道。
生物医药产业迎来新机遇
受政策利好支持、技术和人才红利、资本加速入局,我国生物医药市场增长潜力强劲,增速高于医药市场整体情况。
根据弗若斯特沙利文报告,2019年,中国生物药市场规模达3172亿元,随着居民可支付能力的提高、老龄化加剧带动药品需求不断增加,以及医保覆盖范围扩大,预计至2020年中国生物药市场规模将进一步扩大至3870亿元。同时随着医药研发投入增加,预计2021年这一数字将会达到4644亿元,到2025年市场规模则或将超过5000亿元。
可见,生物医药产业机遇很大,虽然目前行业还存在着集中度较低、生物药研发门槛高、药物成本不断上升及药品降价的压力,但整体来看,未来生物医药产业的发展前景依然非常可观,成长空间巨大。
智能制造助力提升产能、降低成本
当前,中国生物医药行业正在进入创新2.0的阶段,其中智能制造为生物医药产业带来了新的变革。尤其是今年以来,受特殊时期的影响,生物医药企业拥抱变化和创新的积极性明显进一步提高,加快朝着数字化和智能制造方向转型。
例如,有药企实施数字化转型战略,围绕管理、生产、经营、营销四个方面提出数字化转型的目标,从多方面对集团数字化转型整体架构进行重塑,将企业各类分散的信息数据整合在统一的平台上,共享这些信息数据,为决策、管理及整体优化资源提供科学的数据依据,从而降低成本,提升用户体验,提高经济效益。
也有药企通过引进信息化管理系统智能制造技术,针对GMP对无菌注射剂生产过程人为差错、交叉污染等无菌化要求,通过对制药装备和工艺有效衔接与融合,在完成制药装备洁净空气控制、在线清洗、在线灭菌等多项无菌控制技术攻关基础上,实现了对无菌制剂产品制造、检验等环节的数字化、智能化管理与控制,完成了无菌制剂智能制造关键技术的集成,不仅大大提升了产品质量管理水平和临床用药安全性,还实现了生产过程的自动化、智能化、信息化,并进一步提高无菌控制水平。
据悉,在药企朝着智能制造方向升级的过程中,传统批次生产向连续化生产模式转变,有利于大幅提高生物药的产能,节约生产成本,同时助力提升生物医药自动化、信息化、智能化水平。
业内指出,连续化生产技术在生物药行业是一种创新,企业需要考虑产品风险,把质量放在头位,不断优化连续化生产技术,才能为药品的质量安全生产保驾护航。
另外,生物制药行业的发展除了依赖生产技术以外,也离不开生产设备和生产过程的革新,只有将这三者结合才能发挥行业未来的潜力。因此,在不断优化生产技术的同时,行业也需要重视生产设备的更新升级。
结语
可以预见,在生物医药产业朝着智能制造方向快速发展的过程中,生物医药生产设备市场的机遇和挑战并存。有药机人曾表示,目前国内生物医药行业所使用的设备几乎全部依赖于进口。可见,国产制药设备企业在看到机遇的同时,还需要加强创新研发,不断更新升级设备和工艺,才能提高竞争力。
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