江苏计量院《多功能血气分析仪校准规范》通过审定
- 2020/10/31 8:42:34 14003
- 来源：江苏计量院
【仪表网 仪表产业】10月29日，全国生物计量技术委员会通过视频会议线上召开了年度第二次规范审定会。由江苏计量院医学所主导起草的《多功能血气分析仪校准规范》经会议审定获全体委员一致通过。
据悉，在分析仪中用于测量的电级传感器在保持准确性和可靠性方面存在固有问题，而血气分析仪在急性呼吸衰竭诊疗、外科手术、抢救与监护过程中又发挥着至关重要的作用，因此，对血气分析仪设备的质量控制提高了要求。同时血气分析仪曾被列入国家强制检定目录，其检定依据JJG 553-1988《血液气体酸碱分析仪检定规程》采用已知组分的气体混合物进行，但是由于未能在国内建立血气分析仪的二氧化碳分压和氧分压溯源的有效方法，该检定规程自发布之日起，血气分析仪的强检工作便一直没有开展起来。基于同样的原因，国内至今没有建立起血气分析仪的医药行业标准。
《多功能血气分析仪校准规范》的制定与实施，为血气分析仪的过程监管提供了准确的量值溯源，同时也提高了血气分析仪注册检验、生产质检和临床应用结果的可靠性和有效性，这对促进血气分析仪产品的标准化和质检技术升级具有较大意义。
会议还审议通过了《洁净工作台测试规范》和《斑点酶联免疫分析仪校准规范》，其中《洁净工作台测试规范》是由国家计量院和江苏省计量院共同作为主要起草单位起草的。加上此前由江苏计量院医学所主导起草的《干式生化分析仪校准规范》，2020年度江苏计量院医学所所主导和参与起草的国家校准规范已有3项通过审定。
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