可治疗轻症确诊病人 透解祛瘟颗粒获批使用
- 2020/2/10 16:47:00 16829
- 来源：化工仪器网
【仪表网 仪表研发】为贯彻落实防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作部署要求，加快中医药临床研究成果在疫情期间的应用，2月8日，广东省药品监督管理局发布消息，同意广州市第八人民医院申报的透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号方”)医疗机构制剂备案和调剂使用有关事宜。
据了解，透解祛瘟颗粒是广州市第八人民医院中医科谭行华主任中医师临床经验方。在温病学理论指导下，谭主任拟定治疗新型冠状病毒感染肺炎的中医治则为“清热解毒、疏风透表、益气养阴”。在对50例新型冠状病毒感染的肺炎(轻症)确诊病人进行临床应用透解祛瘟颗粒，并经过一周的临床观察后，50例病人全部体温恢复正常，其中，50%患者咳嗽症状消失，52.4%咽痛症状消失，69.6%乏力症状消失，无一例患者转重症。
通过广东省药品监督管理局、广东省中医药局召开的联合专家论证会议，相关专家和部门认为透解祛瘟颗粒具有改善新型冠状病毒感染的肺炎(轻症)临床症状和可能减少重型肺炎发生趋势的疗效，因此同意透解祛瘟颗粒按照广东省医疗机构传统中药制剂提出备案申请，并纳入应急审批程序准予附条件备案。
在确定了透解祛瘟颗粒可作为医疗机构制剂使用后，为方便医疗机构快速应对疫情，广东省药品监督管理局发布的通知中也明确指明了允许广东省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院，根据临床需要直接调剂使用，无需向省药品监督管理局提出调剂申请。
广东省药品监督管理局的通知中还表明了广州市第八人民医院作为医疗机构制剂透解祛瘟颗粒的责任主体，应持续关注制剂使用过程中可能出现的不良反应，并采取有效的风险控制措施。
参考资料来源：广东省药品监督管理局、南方号
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