中国速度多批新型冠状病毒检测产品获批上市_检测产品

中国速度多批新型冠状病毒检测产品获批上市

2020/2/5 20:57:22 12784: 来源：化工仪器网

摘要：新型冠状病毒，是一种能引起人体发热、咳嗽、气促和呼吸困难等症状的病毒。感染了新型冠状病毒的患者，严重的会出现肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。

　　【仪表网仪表产业】新型冠状病毒，即2019-nCoV，是一种能引起人体发热、咳嗽、气促和呼吸困难等症状的病毒。感染了新型冠状病毒的患者，严重的会出现肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。该新型冠状病毒具有传染快、感染率高、潜伏期长等特点，给疾病的检测和预防管控带来了极大的难度。同时，因为病毒发现地武汉人流量大，因此疫情呈现爆发式扩散。

　　截至2020年2月4日24时，我国累计确诊病例达24324例。这个庞大的数字向我们传达出了一些信息：感染者在早期诊断上，确实存在发现、确诊较难的问题。简单来说，许多人在没有出现发热、呼吸困难、咳嗽等情况前，无法得知自己是否被感染，而即使是出现了这些症状，在没有快速检测方案前，医院也只能通过传统的拍片、化验等手段来确诊，不仅过程繁琐，且费时费力。

　　为了实现新型冠状病毒快速检测，扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防需要，国家药品监督管理局在疫情发生后就启动了医疗器械应急审核程序，加快了审评审批速度。

　　根据国家药品监督管理局消息显示，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，目前国家药品监督管理局已经累计审批通过了7个新型冠状病毒核酸检测产品，包括急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、2019新型冠状病毒核酸测序系统、人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)等。据了解，这些通过了应急审核的产品分别来自之江生物、华大集团、捷诺生物、飞朔生物、圣湘生物等企业。

　　病毒无情，“速度”二字体现的是我们应对灾难的能力。国家药品监督管理局开启医疗器械应急审核程序，为病毒检测试剂盒上市节省了大量时间，从而有效保障了医院等单位的诊断效率。当然，在此紧急关头，之江生物、华大集团、捷诺生物等企业的快速响应，不仅让我们看到了企业的责任感，也展现出了企业在产品研发上的强大实力。

　　总而言之，这几批新型冠状病毒检测产品的过审，体现了国家机关和中国企业在灾难面前的“中国速度”。

　　当然，疫情当前，我们也不能因为国家和社会做出了努力，就觉得无所畏惧。为了保护自己及家人安全，减少国家和医疗负担，我们也需要做好自我保护，如保持个人卫生，减少不必要外出，外出必须戴口罩等。

　　后，希望在全国上下的一致努力下，我们能早日度过难关。