气体渗透测试仪助力提升创新药品质管控实力
- 2019/9/25 9:29:03 20996
- 来源：制药网
【仪表网 仪表产业】2019年，在带量采购等政策推动下，我国医药行业发展加速，市场格局生变。低技术含量的仿制药面临更加严峻的竞争态势，利润空间将被进一步压缩，而高技术含量、高附加值的创新药、药、高等药品有望获得更大的市场。在此背景下，加大研发投入，培育创新药成为许多药企发展的方向。
业内表示，培养创新药考验的不仅是企业的资金问题，还得看企业的创新能力以及研发质量水平、研发效率等方面。“拥有强大研发实力、生产实力和品质管控实力的企业未来会迎来更大的发展空间。”
数据显示，2018年415家医药上市公司合计研发投入550亿元，其中排名前100的药企合计研发支出457亿元，占全部上市药企的83%，其2015-2018年研发支出增速分别达到20%/22%/31%/41%。从2019年上半年的情况来看，药企加大研发投入是大趋势。
另外，药企致力于研发创新的同时，对相关制药装备的需求以及要求也更高。例如，在药品的研发过程中，需要对产品的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数等进行测试，以保证达到标准，保证产品高品质，就需要用到气体渗透测试仪。
业内介绍，气体渗透测试仪是采用压差法测试原理，将预先处理好的试样在上下测试腔之间夹紧。先对低压腔(下腔)进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调)。在压差梯度的作用下，气体会由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。
随着医药企业对于产品质量控制的要求更严，相关检测设备的度等方面也亟待提升。目前，国内气体渗透测试仪市场呈现良好的发展前景，为提升业内检测水平，推动检测标准化、规范化，帮助制药等科研及检测领域实现薄膜、片材的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数测试，推进其成品质控、新品研发进程，不少企业进行了产品大攻关。
例如，有企业巅覆了气体渗透测试仪以往阻隔性仪器的外观和结构，专为简化操作和提升性能做了整体结构设计，打造极简、舒适、智能的一体化操作流程，并提供智能、科研、三种测试模式，针对不同水平、不同需求的操作用户。
该企业人员介绍，这三种模式分别是智能模式 、科研模式以及模式。其中，智能模式仅需设定试验温度等少量参数，一键测试，自动停机，操作简单；科研模式能够提供灵活且丰富的参数与功能设置，用户可以“自由设计”多样化的测试方案；模式需要设定试验时间，仪器在预设试验时间内自动结束停机。
另外，该企业针对温度、压力等影响“测试度”的情况，做了诸多创新性设计。例如，采用更高精度的进口传感器、独特的循环控温技术，可靠性升级，具有超低故障率和超长使用寿命，密封性好，消除了部分手动操作的不稳定因素，“”贯穿了结构、部件与系统的优化全程。
另外，该企业表示，产品是按照标准要求设计，符合压差法测试标准对系统的要求。采用了仪器与软件一体化、自动化设计，无人值守运行更加可靠，适合不同水平的操作人员快速掌握、应用，准确的获取高性的渗透性能数据。
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