《化学发光分析仪校准规范》发布
- 2015/8/28 14:02:54 38544
- 来源：仪表网
微孔板化学发光分析仪的基本原理是基于化学发光方法，不需要外部光源和色散装置，没有光学分析仪器中常见的散射光和杂散光，背景信号非常低，大大提高了信噪比，具有很高的灵敏度，而且具有广泛的动力学范围、低仪器成本、分析项目多并且快速等优点，主要用于临床诊断中肿瘤标志物类、激素类、肝炎病毒类、药物浓度监测、冠状动脉疾病等检测；卫生检测方面基于ATP的实验及无菌监控；食品中的质量控制；新药研发过程中的药物筛选灯方面，覆盖科研、工业各个领域。
同所有的计量器具一样，微孔板化学发光分析仪检测结果的准确可靠非常重要。但是由于进口和国产的微孔板化学发光分析仪制造和使用水平不同，不同厂家的仪器采用的光电转换放大倍数不同，造成同一样品在不同型号的化学发光免疫分析系统上测量结果存在较大差异。另外化学发光信号属于微弱光，能量非常低，受环境影响大，这些因素都给仪器计量校准带来很大难度。目前，我国已有一些计量机构、仪器生产单位和仪器使用单位对微孔板化学发光分析仪的检定校准提出了思路，部分仪器生产单位，如安图公司和德国伯托公司等企业制作了对应自己仪器的化学发光模拟板。这些研究工作对定量评价微孔板化学发光分析仪的性能起到了积极的作用。
《规范》自2014年4月立项以来，前后经历了多次专家听证和修改，参考了国家医药行业标准YY/T1174-2010《半自动化学发光免疫分析仪》和JJG861-2007《酶标分析仪》等，确定了《微孔板化学发光分析仪》的适用范围，用于微孔板化学发光分析仪的校准。
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