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沃特世举办学术研讨 展示制药仪器

2015/7/9 16:59:13    37987
来源:沃特世中国
摘要:沃特世举办抗体偶联药物相关学术研讨,展示仪器应用。
  【仪表网 行业聚焦点】近日,沃特世中国参与协办的“重大新药创制”科技重大专项抗体-药物偶联(ADC)药物专题讨论会在山东举行。此次活动得到国家“重大新药创制”科技重大专项管理办公室支持,其中,国家卫计委科技教育司秦怀金司长为大会致辞。致辞中,秦怀金提到ADC药物是能代表医疗的一个前沿热点,技术难度高,是治疗肿瘤的靶向“导弹”,国家大力支持ADC药物的研究开发,希冀尽早在我国研发出一些重磅的ADC药物。

  
 
  根据中国药学会理事长桑国卫院士的介绍,ADC药物作为抗体靶向治疗和小分子细胞毒药物的偶联物,具有独特的药理学和PK特性,在ADC开发项目的不同阶段需要采用不同的生物分析方法进行ADC药物研究。同时其还通过采用分层性方法对免疫原性进行评价;人类用药剂量的选择;如何通过PK和PK/PD建模来整合这些复杂的相互作用,帮助更好地理解ADC药物的行为,为分子选择、连接子药物优化、剂量和方案选择以及临床监察提供支持。而来自第四军医大学陈志南院士则介绍了除ADC药物以外其它修饰性抗体的相关研发技术及研发现状,提出抗体药物研发和产业发展的创新思路。
  
  活动上,沃特世方面积极参会,其市场策略总监JohnGebler博士在会上进行了题目为“液质联用技术在ADC药物关键质量属性分析上的应用”的报告,通过实际分析数据展示了基于沃特世UNIFI生物信息学的LC/MS平台化方案对DAR测定、偶联位点确认以及毒物偶联定量分析上的应用,并展示了二维ACQUITYUPLC技术配合质谱检测器用于ADC药物游离毒物的定量分析应用。
  
  目前,沃特世同生物制药行业的发展保持着非常紧密的联系,了解生物药物开发的挑战,专注于不断开发和完善针对生物制药研发、生产和质量控制的应用方案。沃特世基于UNIFI生物制药平台化方案,将稳定耐用的UPLC/MS系统和功能强大的UNIFI软件结合在一起,是业界个符合GxP要求且涵盖生物制药分析表征各个方面以及相应工作流程完整的解决方案。作为分离科学和分析技术的者,沃特世专注于技术创新和解决方案开发,和各国药典实验室、及生物医药行业的众多研究单位展开广泛的合作,以帮助满足法规监管机构对生物药品分析表征日益严格的要求。沃特世为生物医药企业提供从氨基酸分析、蛋白质一级结构分析到结构分析的技术方案,而沃特世的UPLC,UPLC/MS的多项产品和技术被USP、EP等各国药典收录为标准方法。

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