艾默生携手生物制药头部企业制定整体数字化配方平台的标准
- 2023/12/5 10:57:58 13525
- 来源：艾默生
【仪表网 企业动态】艾默生日前宣布成立一个由关键生命科学领域领导者组成的执行委员会，负责定义、审查和演示艾默生技术原型，以安全地加快救命药物的上市速度。
通过艾默生的一键技术转移™ 董事会，艾默生客户FUJIFILM Diosynth生物技术公司、默克公司和辉瑞公司将牵头制定战略、解决方案和指导方针，为当今的生命科学生产配方转移流程打造数字化生产平台。配方技术转移数字化将减少管理、共享和信息翻译的时间、精力和风险，使患者更快用到新的药物疗法。
艾默生的一键技术转移™计划旨在大幅减少生命科学组织在其各种关键软件解决方案之间传输信息(配方、流程步骤、参数、设备特性、质量要求等)所花费的巨额时间和金钱。
艾默生还将开设一个专门的研究中心，以加快一键技术转移软件的开发。艾默生的新研究中心位于新加坡生命科学制造业中心，该中心集合了全球10家制药公司中的8家，将设计、开发和验证软件及数字化生产平台。
艾默生过程系统与解决方案业务总裁 Nathan Pettus 表示：
“我们从新冠疫情中认识到，通过高度集中的投资和协调，新疗法可以安全、快速地推向市场。集中行业领导者的力量，设立一个专门的新研究中心来推动技术和标准开发，有助于经验的系统化，加快研发进程，为患者提供救命和改善生活质量的治疗方案。生命科学行业受到严格监管，以确保救命和改善药物的质量可靠、稳定。艾默生很荣幸能够与众多行业巨头共同推动这一创新过程，推动标准的制定，加快采用新技术并带来成效。”
生命科学公司目前花费大量的时间和金钱在不同的应用程序和数据库(包括企业资源规划、流程和知识管理、维护管理、质量管理和自动化系统)之间传递信息，包括配方、工艺序列、操作参数、设备特性、质量要求等。
艾默生的一键技术转移计划实现从发明、开发到规模化生产的药物配方和管理数字化，在药物配方要求和生产流程之间提供有价值的转换，并形成优秀实践，将互不关联的系统统一为一个整体平台。该委员会将为一键制造定义参考数据模型和对象，为可扩展的集中式配方传输和翻译平台创建框架，并定义和实施版本和质量控制标准，同时确保整个系统易于使用和直观化。
艾默生的新加坡生命科学软件研发中心的数据科学家和软件开发人员将运用全新的计算机软件开发技术快速开发原型并测试和验证概念。通过快速原型设计开发的软件平台需要通过测试和验证，而后适当应用于一键技术转移委员会成员公司的供应链。
新设立的委员会以艾默生全球公认的生命科学领域地位为基础，综合业内灵活、具有整合性的解决方案。艾默生收购 Fluxa PKM™ 解决方案和艾斯本软件(包括 AspenTech DataWorks 工业信息管理软件)后，已完全有能力为药物研发程序开发全集成端到端解决方案的技术和标准。
FUJIFILM Diosynth 生物技术公司总裁兼首席执行官 Lars Petersen 表示：
“生命科学行业是一个关系紧密的社区和生态系统，在这里，成功的解决方案可以迅速传播并彻底改变现状。一键技术转移执行委员会现有合作伙伴在生命科学的专业知识将有助于数字化解决方案可扩展、标准化并成为最佳实践，因为它将影响未来几十年的生命科学创新，造福患者。”
辉瑞数字制造公司副总裁Mike Tomasco 认为：
“我们的目标是从文档流程转向数据流程，以加快新产品上市和技术转移。生命科学的商业生产需要对设施进行大量资本投资。一键技术转移将帮助组织确定设施的适用性，以帮助团队更快、更自信、更经济高效地从研发、临床试验到全面生产。”
全部评论