《心电电极测试仪校准规范》等2项技术规范征求意见
- 2023/8/17 8:42:41 29414
- 来源：仪表网
【仪表网 行业标准】根据国家市场监督管理总局计量司国家计量技术规范制修订计划安排，全国无线电计量技术委员会已完成《心电电极测试仪校准规范》和《心电图机检定规程》2项国家计量技术规范征求意见稿。为了使国家计量技术规范能广泛适用和更具可操作性，特向全国有关单位征求意见和建议。征求意见截止时间为2023年9月15日，意见或建议反馈邮箱mtc5@nim.ac.cn。(买仪表，卖仪表就上仪表网！ 查产品、看订单…一站式全搞定！)
《心电电极测试仪校准规范》
心电电极测试仪是一种用于测量心电电极性能的专用测量仪器，能够进行心电电极的交流阻抗、直流失调电压、复合失调不稳定性、内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度等项目的测量。主要由信号激励单元、测量单元、前级放大单元、时序单元、内部计算、控制单元及显示单元组成。
JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》和 JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范编制工作的基础性系列规范。本规范编写参考了 YY/T0196-2005《一次性使用心电电极》医药行业标准。
依据JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》，本规范主要内容包括：范围；引用文件；术语；概述；计量特性；校准条件；校准项目和校准方法；校准结果的表达；复校时间间隔以及附录等内容。
本规范为首次发布。本规范适用于心电电极测试仪的校准，以及能够满足《YY/T0196 一次性使用心电电极医药行业标准》性能要求的测量仪器。
《心电图机检定规程》
心电图机是描记心脏组织活动所产生的生物电信号的仪器，用于医学临床诊断及对生物电波的研究，它主要由输入电路、放大器及记录器等部分组成，分为单通道心电图机和多通道心电图机。单通道心电图机是由一路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机；多通道心电图机是由多路线性放大器和记录器组成的心电图机。
JJF1002-2010《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成规程修订工作的基础性系列规范。
本规程所述的测量方法及计量性能是确保心电图机满足临床应用准确度的最基本要求。编制过程以国际建议 OIML R90-1990《Electrocardiographs-Metrological characteristics Methods and equipment for verification》为基础，对 JJG 543-2008《心电图机》、JJG 1041-2008《数字心电图机》进行了修订。与 JJG 543-2008、JJG 1041-2008 相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：
——删除了 JJG 543-2008 中的时标、灵敏度、过冲、时间常数、基线宽度、基线漂移、输入阻抗检定项目；
——删除了 JJG 1041-2008 中的输入电压范围、加权系数误差、时间常数检定项目。
依据JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》，本规范主要内容包括：范围；引用文件；术语；概述；计量性能要求；通用技术要求；计量器具控制；检定条件以及附录等内容。
本规程适用于心电图机(包括模拟心电图机和数字心电图机)的首次检定、后续检定和使用中检查。
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