《液相色谱质谱仪用氮气发生器性能要求与验证评价规范》征求意见
- 2023/1/18 9:05:46 23441
- 来源：仪表网
【仪表网 仪表标准】中国质量检验协会批准立项和组织制定编写的《液相色谱质谱仪用氮气发生器性能要求与验证评价规范》团体标准，已组织相关参编单位及专家对上述团体标准进行多次讨论和修改，据此形成《液相色谱质谱仪用氮气发生器性能要求与验证评价规范》(征求意见稿)。按照《中国质量检验协会团体标准管理办法》的相关规定和要求，本协会现对《液相色谱质谱仪用氮气发生器性能要求与验证评价规范》团体标准公开征求意见。
本文件参照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。参考GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分：通用要求；GB/T 4980 容积式压缩机噪声的测定；GB 5080.7 设备可靠性试验 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案；GB/T 5832.2 气体分析 微量水分的测定 第 2 部分：露点法等规程内容编制。
本文件给出了液相色谱质谱仪用氮气发生器性能要求与验证评价的术语和定义、性能要求、验证与评价方法、验证与评价准则和验证与评价结论。本文件适用于组织开展液相色谱质谱仪用氮气发生器的性能要求验证与评价工作的指导规范。
验证基本要求：
液相色谱质谱仪用氮气发生器参数指标宜满足不同类别液相色谱质谱仪(包括液相色谱串联三重四级杆质谱、液相色谱串联高分辨率质谱等)对氮气纯度、输出压力稳定性、水分露点噪声等基本要求。
环境适应性验证要求：
符合GB/T 11606的规定。工作条件下的适应性验证：电源电压要求：210 V～240 V、50 Hz～60 Hz；工作环境温度：5°C～40°C；工作相对湿度：≤70%；大气压力：86 kPa～106 kPa；除地磁场外，无其他电磁场干扰。
包装运输、贮存环境条件下的适应性验证：工作环境温度：-30°C～60°C；工作相对湿度：5%RH～95%RH；大气压力：86kPa～106kPa。
用户体验评价要求：
对仪器的外观、与液相色谱质谱仪的匹配程度、氮气纯度、输出压力稳定性、水分露点、噪声等方面使用体验进行评价。
售后服务评价要求：
售后服务指标包括售后服务态度、用户(使用操作、维护保养、故障排除)培训、维护保养合理性和便利性、平均故障响应时间、一次修复成功率、平均停机时间等内容。
验证与评价准则：
如安全测试不合格项，实施一票否决，不进行各项评分，直至电气安全不合格项目完成整改并再次测试合格后，方可实施各项验证与评价。
在安全测试合格的前提下，对5项验证和3项评价采取100分制综合评价规则，打分权重参见附录A.1。
验证报告：
液相色谱质谱仪用氮气发生器验证应出具验证报告，报告内容应包括实验条件、受试样机信息、验证内容、验证结果、验证机构、地点、时间等信息，并附验证试验和测试原始记录，评价统计汇总表和记录表的格式自行制定，但要包含以上内容。格式参见附录B表B.1。
评价报告：
液相色谱质谱仪用氮气发生器评价应出具评价报告，报告内容应包括评价对象、评价指标、评价方、评价结果等，并附评价统计汇总表和原始记录，评价统计汇总表和记录表的格式自行确定，但要包含以上内容。格式参见附录B表B.2。
综合报告：
验证与评价应给出综合报告，对验证结论和评价结论进行综合归纳，按照附录A.1分值权重进行综合打分，仪器最终验证与评价结果以选择验证与评价实验室的平均分计算，评定优秀、良好、中等和一般水平(优秀：90-100之间(包括90)，良好：80-90，中等：70-80，一般水平：60-70)。报告中应包括验评对象、验评目的、验评依据、验评得分、验评综述及结论、改进要求等，报告格式参见附录C。
更多详情请见附件。
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