GSP温度验证，冷库温湿度验证

   根据新版GSP和GSP附录中的要求，要对冷库的进行全面的验证，一般是对温湿度的验证，而且要求至少安装9个位置的验证点位，并对其进行温湿度数据的分析和评估，所以上海智与懋检测仪器设备公司根据实际情况出发，满足验证的要求，推出型号：福禄克冷库验证温湿度记录仪 为广大制药经营单位提供符合要求的温度验证设备，帮助它们顺利通过GSP认证。

一、冷库验证的项目至少包括：

1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜制药存放的安全位置及区域；GSP温度验证，冷库温湿度验证

2.温控设备运行参数及使用状况测试；

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

4.开门作业对库房温度分布及制药储存的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；

6.对本地区的高温或低温等*外部环境条件，分别进行保温效果评估；

7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；

8.年度定期验证时，进行满载验证。

二、冷库验证温湿度记录仪的功能特点：

1、体积小巧耐用，便于携带，防水性能好，质量稳定，具备优异的耐机械冲击性

2、自带USB，通过中英文绿色软件（无需安装）可以下载数据到PC机分析

3、*独立的温湿度传感器仓设计，探头内置

4、测温范围广：-40℃～+85℃  0 to rh

5、电池寿命长：一般为2年以上

6、温湿度采样间隔可以任意设置，范围从0.1秒至255分钟

7、温湿度数据具备不可修改性，可追溯，以备调差和索赔

8、具有非易失存贮器，电池耗尽时，保证温湿度数据的安全

9、LCD显示，可查看当前值，zui大zui小值，平均值，电量显示

   超限报警提示。

上海智与懋检测仪器设备有限公司（）

公司拥有温度灭菌验证设备，环境监测设备，冷链运输监测设备，蒸汽质量监测设备等。

公司专业的的技术团队 ，可为制药行业提供包括咨询，验证，系统安装，培训等技术综合服务。

销售产品：

美国FLUKE公司的有线温度灭菌验证系统，温度标准，压力标准等

意大利Tecnosoft公司的高压高温无线灭菌验证仪，冷链运输，冰柜和仓储记录仪等。

瑞士ELPRO公司的洁净室在线粒子浮游菌检测系统，*检测系统等。

美国CLiMET仪器公司的粒子计数器和浮游菌采样器等

英国ETI公司环境检测仪器，记录仪等。

英国Ω公司温度，压力，流量变送器，以及热电偶，铂电阻探头等。

行业应用：医药食品，生命科学，仓储物流，计量质检，过程控制，工业生产。

公司地址：上海市漕宝路103号自动化仪表城1206室

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�; 60��kspan style="mso-spacerun:'yes'; color:rgb（51,51,51）; font-weight:normal; font-style:normal; font-size:9.5000pt; font-family:'sans-serif'; " >可以固定到食品包装和表面，

（适用于50mm探头，和Jumbo版本）

·可以从低温-40°C校准；

· 用户可更换电池。

所有版本的SterilDisk和PasteurDisk都能配、灵活的外部探头。不锈钢部分的长度和标准Jumbo探头一样（20、60、125mm），外部探头由特氟隆软电缆连接到装置主体上，特种弹簧、防破裂设计用于连接。使用柔性探针，在没有足够的空间放置记录仪或在产品的包装里的地方就可以使用这些设备了。

软件：每个数据记录仪拥有*的序列号；

多参数的设置使它适合特定的应用：启动延时 （从立刻开始到zui大延时45天12小时15分钟，所有的中

间值均可设置）； 采样间隔 （从每分钟采集一次到每4个小时15分钟采集一次，所有中间值均可设置）；

zui大和zui小门限值 （这些所有可设置的值必须在规定的温度范围内，可精确到小数点后两位）； 同步时

间；发件人，接收人和操作者（在运输中）；监测的对象/地点；任务注释；

该装置可在不停止采集的情况下检查浏览记录的数据；

下载任务数据包括：数据记录器的参数；温度，湿度，zui大和zui小门限值，热指数和露点图；可在图

中显示排列一行或多行；可复制图到剪贴板然后粘贴到其他的文档中（Word，Paint等）；选择日期/

时间变化范围放大/缩小图表；Excel格式导出的表；表中显示超过门限值时间段；储存在数据库中的数

据；打印完整的数据和表格报告；可以通过发送电子邮件立即开始采集；

上海智与懋检测仪器设备有限公司

地址：上海市漕宝路103号自动化仪表城1206室

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