药用胶塞、清洗、硅化灭菌和干燥机

       ICOS 对于制药行业容器的密封胶塞的处理有着丰富的经验。ICOS全新系列的胶塞清洗机有许多创新特色可以满足制药行业的需求。胶塞清洗机主要有两系列：胶塞清洗机，“LT”系列：“LT”的操作程序包含清洗，漂洗，硅化 ，干燥和冷却阶段。胶塞清洗-灭菌机，“LST”系列：“LST”的操作程序除了清洗，漂洗，硅化 ，干燥和冷却阶段外，还包含灭菌阶段。 整个完整的程序避免了产品的中间转运过程。



应用范围

设备适用于全面处理制药产品密封的部件，如：橡胶和塑料胶塞、滴管、金属环等类似部件而专门设计的。

主要特点

待处理产品分装于各自独立的篮筐里，以取得更好的最终处理效果。清洗通过整体篮框（由独立的篮框统一连接而成）的旋转来完成，流化床的运转通过循环泵和喷嘴来得以保证，可除去悬浮颗粒。

• 通过循环泵进行硅化处理
• 在121℃下消毒灭菌
• 干燥由经过过滤的130℃热空气完成
• 采用20℃的消毒空气进行冷却
• 通过装料门能监控工艺室
• 可自动开关篮筐门
• 工艺门的制造符合灭菌环境的要求
• 可自动装料
• 可将卸料门与隔离器连接
• 多种选择的自动卸料方式
• 设备装有用于验证实验的连接系统

      
                                   篮筐详图

            

              卸料侧配有自动袋装封口器

   
                   卸料侧配有隔离器                                                        


结构特点

• 除设备外罩由AISI304不锈钢制造外，设备的主体是AISI316L不锈钢结构
• 支架是AISI304不锈钢结构
• 外部面板是AISI304不锈钢结构
• 设备的所有组件都是卫生型的
• 机械主体利用陶瓷绝缘，且外表面是不锈钢板结构
• 设备腔体内表面、管路、篮筐及所有与产品接触的部件均经过抛光处理，粗糙度≤0.5μ
• 卸料门带有与消毒区相连接的系统
• 自动卸料，可采用3种容器

控制系统

“LT”和“LST”系列均安装有完整的控制系统，包括控制器，可编程电脑及打印机。控制系统用于控制设备及主要工艺参数，如F0值，压力及水平控制等，具有简单的人机操作界面，可自定义循环工序并可进行手工操作。

此外，该系统提供一套完整的工序文件可协助操作者实现正确操作。
 

工艺过程

       整个工艺过程包括连接各个工艺阶段，其工艺设计可提供限度的工艺灵活性。清洗次数的选择和工艺各阶段的连续性，使被处理产品获得的处理循环周期。
 

• ①人工进料 — 自动卸料到带轮的储罐里
• ②人工进料 — 自动卸料到容器里
• ③人工进料 — 自动卸料到无菌袋里
• ④人工进料 — 自动卸料到隔离容器里
• ⑤自动进料 — 自动卸料到带轮的储罐里
• ⑥自动进料 — 自动卸料到容器里
• ⑦自动进料 — 自动卸料到无菌袋里
• ⑧自动进料 — 自动卸料到隔离容器里

  分篮设计,减少摩擦,清洗
  流化床、溢流、底部排水,清洗更
  自带CIP,硅胶不堆积
  省水,清洗一次少于1000升 WFI
  干燥时间短(30分钟）,省能源
  设计符合FDA,欧盟cGMP,GAMP5要求

 
   特殊无菌袋密封装置

      避免二次污染
      利于储存