初级会员第 14 年生产厂家
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初级会员第 14 年生产厂家
在药厂生产中,安瓿瓶作为药品(尤其是注射剂、冻干粉针剂等)的核心包装容器,其密封性直接关系到药品质量与用药安全。若密封不达标,外界微生物、水汽易侵入瓶内,导致药品变质、效价降低,不仅造成生产损耗,更可能引发严重的用药风险。无论是抗生素西林瓶、疫苗西林瓶,还是生物制剂西林瓶,出厂前都需经过严格密封测试。药厂专用微泄漏密封试验仪,能模拟不同储存、运输环境下的压力变化,高精度排查西林瓶密封缺陷,确保药品在整个保质期内保持无菌、稳定状态,为用药安全筑牢防线。







CIML-VP 微泄漏无损密封测试仪 专业适用于包装物密封完整性测试,仪器采用真空衰减法测试原理,无损检测技术,满足ASTM测试方法和FDA标准。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。
技术特点
Ø 采用真空、压力、微压差多传感器法原理, 进行包装密封性无损检测
Ø 精密的压力测试系统,测试精度大幅提升
Ø 配备高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确度
Ø 采用品牌进口的气动元件,进口微压差、压力传感器,性能稳定可靠
Ø 可预设多级真空,用于分析试样的泄漏压力
Ø 外置进口高精度微型流量计,优化提升了计量与验证的方式
Ø 采用进口真空泵进行测试系统真空处理,满足高真空度的测试需求
Ø 测试腔夹持方式,在保证整个测试系统的密封性的前提下,方便测试腔更换
Ø 12寸工业级高清触摸屏,实时查看试验数据和试验曲线
Ø 一键式操作,直观的操作界面,可远程升级与维护
Ø 真空、测试和渗入时间可调,存储于数据库中,保证测试条件的一致性
Ø 试验曲线实时显示,数据智能统计,方便快速查看检测结果
Ø 符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要,多级权限管理设置
Ø 具有数据自动存储、掉电自动记忆功能
Ø 历史数据可进行快速查看、打印
Ø 配备有微型打印机和标准数据接口,方便数据输出和传递
测试原理
参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求,基于真空、压力、微压差多传感器法原理技术。将主机连接测试腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格。
参照标准
ASTM F2338 、YY/T 0681.18-2020、GBT15171-2025等等~
技术指标
指标 | 参数 |
负压压力范围 | 0 ~ -99.9KPa |
正压压力范围 | 0 ~ 200KPa |
压力精度 | 0.25% |
差压范围 | ±2000pa |
差压精度 | 0.075% |
分 辨 率 | 1pa |
测量范围 | ≥1μm |
测试时间 | 5 ~ 30sec |
测试腔 | 尺寸、种类根据试样定制 |
外形尺寸 | 主机:600mm(L)×420mm(W)×520mm(H) |
电源 | AC 220V 50Hz |
净重 | 主机:50kg |
产品配置
标准配置:主机、微型打印机、真空泵、根据试样尺寸定制的测试腔
选 购 件:计算机、专业软件、非标测试腔、阴性瓶、阳性瓶