VOLTA 意大利QESSE高压放电检漏仪

测试方法:  HVLD 高压检漏

测试目的：检测包装密封性防止微生物入侵风险参考标准:  欧盟人用和兽用药品GMP指南-附录1

USP <1207>无菌产品包装完整性评价检测结果：确定 PASS/FAIL

测试原理:  高压电微电流

HMI: 西门子12英寸触摸屏，基于Windows灵 敏 度: 小于1μm

模 具:  测试前无需样品测试

存储配方：多达15种不同的配方易于生成和选择

软  件： 具有权限管理、审计追踪、数据自动存储，符合FDA 21 CFR part 11要求

系统验证：IQ/OQ、方法开发及方法验证

数据导出：通过USB或PC连接导出csv格式的数据

可 选 项： 3Q验证、用于系统适用性的工具、航空箱、 Q-Data®数据管理软件，CFR 21 PART 11兼容

主机材质：易清洗不锈钢外壳

尺 寸: 380W x 600 L x 480 H [mm]|重量:40kg主机功率 : 100-240 VAC；50/60赫兹

符 合: EMC 2014/30/UE, CE标志