Phoenix Flex 药物透皮扩散测试仪

产品介绍

精准  可控   值得信赖

Phoenix Flex 药物透皮测试仪是由 Teledyne LABS 于 2026 年初推出的创新型扩散测试仪，专为皮肤通量渗透研究而设计。该设备在经皮给药及其他外用、透皮物质的体外渗透测试（IVPT） 中优势显著，可实现全自动加液、取样、冲洗、补液、清洗及除泡，大幅简化合规化实验流程。设备搭载符合 21 CFR Part 11 要求的控制软件，是满足 USP <1724> 及 FDA 对体外渗透测试中全介质更换 / 大等分试样更换相关规定的高效 IVPT 解决方案。

操作简便，设计先1进

以往针对外用及透皮吸收的皮肤通量扩散池渗透 / 吸收测试（含半固体制剂渗透）流程繁琐、耗时，且易因操作差异导致结果不稳定。Phoenix Flex 干式加热扩散池系统让体外渗透测试更简便，显著降低人为操作误差，在成本节约、测试精准度、结果一致性、实验室产能与通量方面均实现大幅提升。

Phoenix Flex 药物透皮测试仪配备先1进干式加热扩散池、紧凑型 6 池 / 12 池模块及机械臂平台，可在皮肤研究中输出精准、可重复、合规的实验数据。池体模块自动倾斜功能可消除接收液中的气泡，避免干扰体外渗透扩散实验结果，确保药物吸收数据准确可靠，非常适用于外用制剂的生物等效性评价。

   系统运行于符合 21 CFR Part 11 要求的 Diffusion Master 软件（Windows 工作站），单台电脑可同时控制并记录两台 Phoenix Flex 系统，支持最多 24 个扩散池无人值守连续运行。

核心独特特性

自Hanson品牌首1次推出收录于USP <1724>的A 型扩散池以来，Teledyne LABS 一直是皮肤通量扩散池测试领域的创新者。凭借数十年皮肤通量扩散池测试经验，我们打造出Phoenix Flex 扩散测试仪，实现了更高水准的精准度与实验效率。    
   Phoenix Flex 专为 ** 体外渗透测试（IVPT）** 精密设计，兼具无1与伦比的准确性与易用性，其专属功能可助力合规化、流程化实验工作，并保障可靠的数据完整性。

・池体模块自动倾斜，消除接收液中的气泡，避免扩散实验数据失真    
   ・符合 21 CFR Part 11 法规要求    
   ・满足 USP <1724>、欧洲药品管理局（EMA）皮肤用制剂指导原则、OECD 428 标准    
   ・全量介质更换，符合法规要求    
   ・结构紧凑、节省空间，适配有限的实验台面积    
   ・无需水循环泵    
   ・干式加热模块确保温度稳定、池间一致性与实验重现性    
   ・红外温度模块可检测膜初始温度，确保上样前膜充分平衡    
   ・实时检测接收液温度，可监测、记录并打印温度数据    
   ・机加工聚四氟乙烯（PTFE）螺纹池盖，孔径精准，便于皮肤膜安装与剂型给药    
   ・接收腔容量：10 mL 或 13 mL    
   ・扩散池、池盖与搅拌器均带有序列号，可追溯、可验真    
   ・原位清洗：自动加液、清洗，可编程设定冲洗体积，杜绝交叉污染与残留问题    
   ・支持网络打印机直连打印    
   ・皮肤完整性数据可录入软件并生成报告    
   ・未加药池自动取样功能    
   ・错峰启动实验模式，提升实验准确性与重现性    
   ・单台计算机可同时控制多达24 个扩散池

技术规格

主要特性

・可进行全量或部分接收液更换    
   ・搅拌速度可编程设定    
   ・介质补液并自动去除气泡    
   ・池体夹具可最da限度保护皮肤样品，并在整个体外渗透测试过程中保持其完整性    
   ・无需人工干预，最多支持 10 个取样点    
   ・灵活收集方式：    
         o体外渗透测试（IVPT）使用 16 mm 试管    
         o体外释放测试（IVRT）使用小体积 13 mm 试管或 HPLC 进样瓶    
   ・膜完整性测试数据记录    
   ・界面与软件操作简便    
   ・软件符合 21 CFR Part 11 法规要求

可选配置

・膜表面与池内介质温度监测    
   ・接收液温度监测    
   ・体外释放测试（IVRT）应用套件

体外渗透测试（IVPT）创新历程

Teledyne LABS 体外渗透测试（IVPT）仪器，植根于数十年来在外用及经皮给药系统与其他皮肤渗透物质检测领域的制药创新实践。    
   自 Teledyne LABS 推出具有开创性意义的 Microette 系列扩散测试仪以来，已逾 25 载。该产品由旗下 Hanson 品牌研发，是全1球首1台全自动立式扩散池（VDC）。Hanson 这款创新立式扩散池与美国食品药品1监督管1理 局（FDA） 合作开发，在科学界具有里程碑式意义，后被纳入 USP <1724> 标准，定为 A 型扩散池。    
   我们坚实、精准、易用的 IVPT 产品谱系，最1早可追溯至 1980 年获得专1利的改良型 Franz 扩散池。如今，在 Microette 与改良 Franz 池奠定的坚实基础上，我们推出全自动电脑控制 Phoenix Flex 干式加热系统，再度超越了这一里程碑。    
   如今，Teledyne LABS 享有盛誉，不仅因 IVPT / IVRT 仪器的卓1越品质，更得益于出众的客户服务与专业技术支持。我们拥有45 年行业经验，在您购置扩散测试仪之前、使用之中及长期使用后，均可提供全1方位支持。    
   当您审慎选择扩散测试仪时，可关注传承自 Microette 技术的紧凑型 DB-Max 与 Phoenix Flex。Phoenix Flex 搭载 Teledyne LABS Diffusion Master™ 软件，可通过单台电脑工作站同时独立控制多达两套 RDS 系统（24 个立式扩散池）。