AbioMixer 桌面式配液系统

AbioMixer 桌面式配液系统

艾贝泰自主研发AbioMixer 桌面式配液系统，可支持0.6L-22L体积内溶液的混匀需求， 在保证药物开发及生产的全流程中数据完整性的同时，通过对系统内的实时监测加强对各关键参数的控制，为精确控制生产及工艺开发中各重要参数提供数据和理论支撑。

AbioMixer 桌面式配液系统，配套使用预灭菌的一次性磁力搅拌袋体，保证系统内外的隔离，同时通过透明袋体及设备上的探头模块，可随时确认料液的情况及各项参数，集控制、观察、数据保存为一体。

产品特点CFD验证及其作用

• 模块化设计，除去搅拌及称重功能作为标准配置外，可选择性拓展设备功能，适配不同工艺场景需求

• 搭配配套Haimore 一次性配液袋使用，设备无需清洗灭菌流程，配液流程简单快捷

• 全系列均已完成流体动力学验证，经科学优化后的搅拌方案极限混匀时间低至3S

• 可替换式储液容器设计，单一系统即可适配不同规格的储液容器，以满足不同搅拌场景需求

• 支持用户权限矩阵、审计追踪及数据管理，符合GMP和21 CFR Part 11的相关要求
  

流体动力学模拟结果

设备应用场景

商业
商业化生产流程中针对缓冲液及中间产品的小体积混匀需求：在满足GMP对数据完整性和审计追踪要求的同时将常规配液系统规模延伸至0.6L，以弥补常规工艺流程中对于小体积溶液处理数据的空白

小试
项目研发小试阶段的培养基、缓冲液准备及产品混匀需求：提升项目研发周期内数据的完整性，降低人员操作对条件控制实验中的干扰，保证不同实验批次中混匀效果的一致性

中试
中试阶段工艺放大中,混匀工艺参数的来源：桌面式配液系统提供的工艺参数可作为后续工艺放大参数的参考来源，使每一个搅拌系数、重量参数都有据可援，为工艺放大提供理论支撑

可选配功能

温度检测模块

通过测温组件实时检测系统内部温度，搭配控温夹套及TCU可对料液温度进行控制

温度控制模块

使用控温夹套及配套TCU对系统内料液温度进行精准控制

pH模块

使用pH传感器实时检测系统内pH

电导率模块

使用电导率传感器实时检测系统内电导率

设备参数如下

订购信息