初级会员第 13 年生产厂家
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无定形固体分散体闭式喷雾干燥机10kg
包含活性药物成分API和分散体聚合物的喷雾干燥的无定形固体分散体通常通过将分散体聚合物和API溶解于挥发性溶剂(诸如甲醇或丙酮)中,然后喷雾干燥来制备。在API在喷雾干燥溶剂中具有有限溶解度(室温下大约<4wt%)的情况下,可将API悬浮液加热至低于或高于溶剂的环境压力沸点的温度,这称为“热喷雾干燥法”,得到API的较高溶解浓度。在一些情况下,即使较高的温度也不能得到对于喷雾干燥法具有经济性的足够API浓度,或引起其它问题,诸如API的化学降解,或具有API在热交换器中不溶解的风险。替代地,非优选的挥发性溶剂可以提供增加的API溶解度,但是这些溶剂具有使它们不太合乎需要的其它缺点,例如高成本、毒性、差的设备相容性、差的商业可得性、高处理成本、消除到足够低的水平的挑战、更高的粘度。
需要一种用于制备活性剂和分散体聚合物的喷雾干燥的固体分散体的方法,该方法允许在适度温度(即低于环境压力沸点的温度)下以足够高的浓度将API溶于易加工的喷雾干燥溶剂中以实现喷雾干燥的无定形固体分散体的经济产量。无定形固体分散体应在较长的时间段内保持稳定。
进风温度70-100℃,并可根据温度设定值自动控制,控制精度为±2℃。出风温度可在40-50℃范围内任意调节,并可根据温度设定值自动控制,温度控制精度为±2℃。
旋风出料收率≥95%,出料温度不高于45℃。
溶剂回收率≥85%,使用方配备-25度冷冻水。
生产能力:
蒸发量5-15L/小时(有机溶剂计)。
工艺流程:
氮气经过加热,进入干燥机顶部空气分配器,热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室。料液经蠕动泵进入到塔体顶部的离心雾化器,喷雾成极细微的雾状液珠,与热氮气并流接触,在极短的时间内干燥为成品。成品连续的通过干燥塔底部进入旋风分离器排出,进入到料粉缓冲罐或IBC料桶中。氮气由风机经过除尘、高效过滤后循环使用。系统配有冷却系统,保证溶媒蒸汽能被冷凝收集。尾气经排空装置进入房顶的吸收塔处理。