KMT-AT600、KMT-AP35 洁净室层流测试 气流流速测定仪

晏玛科技-洁净室层流测试 气流流速测定仪

　　常见问题：

　　气流流型测试目前是被 NMPA、WHO 和 EU等各级监管机构提出缺陷项较多的一个项目，GMP现场检查中气流流型常见的问题有以下几方面：

　　气流流型测试常被误解为只是看看气流流向（还有人员操作，干扰，测试过程，视频的保存等等内容。）

　　气流流型测试没有被更广泛地使用于微生物污染调查（污染控制策略CCS）没有被广泛地使用于无菌操作的培训（主要是动态气流流型）

　　气流流型测试特别容易造假（多数时候测试者不是有意而为，有些不知道原理而被误用了 ）

　　气流流型测试结果解读不全面（没有经验的生产、QA 人员，不清楚如何全面解读气流流型测试）

　　测试步骤：

　　1.设立测试目标和测试方案。

　　2.确定测试区域，并进行标记。

　　3.安装测试设备，并校准仪器。

　　4.设置测试参数，如风速、压力等。

　　5.启动气体源，调节气体流量至预设值。

　　6.开始测试，实时记录气体流动特性数据。

　　7.分析数据，判断气流流型。

　　注意事项：

　　在进行气流流型测试时，需要注意以下事项:

　　1.在测试过程中，需要保持测试区域的密封性，避免外界干扰。

　　2.在测试过程中，应确保测试设备正常运行，避免数据失真。

　　3.测试前需要进行设备校准，以保证测试结果的准确性。

　　4.需要进行充分的预热，以确保测试设备和测试区域的稳定表现。

　　5.关注测试结果的稳定性，如发现异常情况，及时排查原因。

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