染色法密封检漏仪

染色法密封检漏仪

在USP 1207中，也将色水法和微生物挑战法归类为概率性检测方法。基本流程是将无菌制剂容器置于密闭的环境中，然后抽真空至一定真空度，再灌入染色液（例如0.1%亚甲基蓝水溶液），然后恢复至正常气压并保持一段时间，存在破口的无菌制剂容器由于存在内外压差，染色液将进入容器内部，然后通过肉眼即可将存在密封完整性缺陷的容器检出。

染色侵入法作为一种使用简单且有效率的检漏方法，几十年来在制药行业得到了广泛应用，包括USP 31<381> PH.Eur.3.2.9，ISO 8362-5 Annex C，Modified ISO等机构对染色液、真空度、真空度保持时间、常压保持时间等参数进行了明确规定。

测试原理

通过向密封仪真空室内注入一定的溶液，然后进行抽真空实验，实验结束后，目测观察溶液是否渗入包装内。这种方法常用于检测西林瓶、安瓿瓶、硬片、大输液瓶、泡罩包装等药品包装的密封型指标，

三泉中石研发生产的MFY-05A密封检漏仪是一款全自动产品包装密封性检测仪器，该仪器微电脑控制，数字显示试验真空度，具备自动恒压补气，自动结束试验，自动反吹卸载功能等。

技术特征

1、微电脑控制数字显示试验真空度 ；

2、数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性 ；

3、采用高质量系统元件、性能稳定可靠 ；

4、自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行 ；

5、自动恒压补气 ；

6、自动结束试验 ；

7、自动反吹卸载。

技术参数               

真空度 ： 0--90kPa               

真空误差：1级               

气源压力：0.5MPa～0.7MPa                

真空保持时间 ：0-60min               

真空室尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H）（标配）                    

          Φ360 mm x 585 mm （H）（选配）               

          Φ460 mm x 330 mm （H）（选配） (其他尺寸可定制)               

主机尺寸：  430mmX330mmX170mm（长宽高）               

重    量：  9Kg               

工作温度：  15℃-50℃                

相对湿度：  ≤80%,无凝露                

工作电源：  220V 50Hz

参照标准

GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、

YBB00392003-2015、YBB00112002-2015      

产品配置

标准配置：主机、真空室

注：用户自备气源

染色法密封检漏仪