医用椎间融合器高精度弯曲疲劳试验机

产品技术方案描述

（一）功能简介：医用椎间融合器高精度弯曲疲劳试验机

 可测试以下材料：牙种体、接骨板、锚钉、丙烯酸类树脂骨水泥、骨结合植入物、外科植入物、接骨螺钉、椎间融合器、膝关节、脊柱固定器、股骨头、髋关节、髓内钉等医用骨科材料。

（二）依据标准：

1. YY/T0342-外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定；

2. YY/T 0521-2018 牙科学种植体骨内牙种植体动态疲劳试验；

3. YYT 1429-2016 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法

4. YY0341-骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

5. YY0017-骨接合植入物金属接骨板

6. YY0018-2008骨接合植入物 金属接骨螺钉

7. YY/T0662-2008《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》

8. ASTM F382-2017金属骨板规格与试验方法；

9. YY/T0727.1-2009外科植入物金属髓内钉系统第1部分:髓内钉

10. YY/T0509-2009(ASTM F2502)《生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法》

11. ISO 6475《外科植入物.带有不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法

12. ASTM F543金属医用骨螺钉通用要求和测试方法

13. YY/T 1504-2016金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法、

14. YY/T 1505 金属接骨螺钉自功性能试验方法

15. YY/T 1506 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法

16. YY／T_1634-2018 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法.

17. YY_T 0963-2014 关节置换植入物 肩关节假体

18. ASTM F1798-2013脊骨关节固定植入物用互连机构和部件静态疲劳性能的评价

19. YY/T 0809.4-2010外科植入物 部分和全髋关节假体-带柄股骨部件疲劳性能的测定

20. YY/T 0809.8-2010外科植入物部分和全髋关节假体-有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

21. YY 0118-2016关节置换植入物 髋关节假体

22. YY0017-2016、YY/T1503-2016、YY/T0119.4-2014、YY/T0119.5-2014、YY/T0591-2011