无菌隔离器适用于所有无菌制剂及无菌原料药(API)基于药典法定方法(薄膜过滤法与直接接种法)的无菌测试。
无菌隔离器要有以下特点:
1.透明PVC膜组成的软舱体结构,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护;
2.操作舱8手套标准操作口设计,主、次操作面各4只,传递舱4手套标准操作口设计,优化人体工程学操作要求,无操作盲区;
3.袖套采用Hypalon材质,密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高;
4.系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上;
5.操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用;
技术参数:
精度
±0.5%F·S
绝缘强度
输入、输出和电源之间,AC1500V/1分钟
线性
±0.1%F·S
绝缘电阻
输入、输出和电源之间,100MΩ(DC500V)
负载电阻
250~750Ω
消耗功利
1.5W(一路)
温度系数
<100ppm/℃
电源
DC24V±10%
响应时间
<0.1S(0-9%)
工作温度
0-40℃